Coherus 宣佈啟動3期慢性斑塊型銀屑病 CHS-0214 試驗

加州紅杉城2014年7月16日電 /美通社/ -- Coherus BioSciences, Inc. 宣佈啟動3期慢性斑塊型銀屑病 CHS-0214（依那西普生物仿製藥）試驗 （簡稱 RaPsOdy 試驗）。不久之前，該公司宣佈了啟動3期類風濕性關節炎 CHS-0214試驗。3期銀屑病試驗是為期48週的隨機、雙盲、主動控制、平行組、多中心全球試驗，受試對象為那些沒有接受過系統生物治療的活動性慢性斑塊型銀屑病病人。研究旨在從療效、安全性和免疫性方面展示 CHS-0214 和依那西普之間的生物相似性。主要療效終點是基於12週時銀屑病面積和嚴重程度指數 (PASI) 的百分比改善情況。

Coherus醫療總監、醫學博士 Barbara Finck 表示：「啟動3期 RaPsOdy 試驗對於實現我們提高全球病人獲得生物仿製藥依那西普途徑的目標是個重要步驟。它代表了全球 CHS-0214 臨床開發的關鍵研究，並且如果研究成果良好，它將對我們在歐洲、美國和其它眾多國家的市場推廣活動提供支持。」

Coherus 行政總裁 Denny Lanfear 表示：「基於我們對這一分子的分析、非臨床和臨床藥物代謝相似性的評估，我們堅信這一分子已經能夠達到啟動我們2014年第二個3期試驗的內部嚴格標準。我們與我們的合作夥伴百特 (Baxter) 都很高興讓該產品走到了最後開發階段。」

百特生物科學總裁 Ludwig Hantson 博士表示：「我們雙方的共同目標是開發和提供滿足病人需求的優質生物替代藥物，憑藉我們正與 Coherus 合作開展的兩項最後階段試驗，我們的目標得到了提升。」