全球房顫登記研究的數據表明：抗血栓藥未充分用於預防中風

西班牙巴塞隆拿2014年9月3日電 /美通社/ --

-- 2014年歐洲心臟病協會年會 (ESC CONGRESS 2014) 上的 GARFIELD-AF 登記研究報告提供了在日常臨床實踐中對處於中風發作風險的病人開展治療及療效的深刻見解 --

從參與創新型獨立學術研究計劃 GARFIELD-AF 的近12500名病人所獲的數據表明，儘管過渡至採用 NOAC（非維生素 K 拮抗劑口服抗凝劑）療法的抗凝劑新時代，但房顛 (AF) 病人預防中風的策略仍欠佳。本週在2014年歐洲心臟病協會年會上公佈的調查結果表明，日常臨床實踐的治療模式與基於證據的治療指南不符，不恰當使用和過度使用抗凝劑療法與給病人造成的不良後果有關。

GARFIELD-AF 由英國倫敦 Thrombosis Research Institute (TRI) 贊助的一個國際指導委員會開展。它是一項觀察性研究，旨在瞭解不斷發展的房顛療法和對病人的療效，以及臨床醫生與醫療提供商。房顛方面最令人振奮的數據來自臨床對照試驗，同時在日常臨床試驗中對病人和人群的負擔卻知之甚少。多達2%的人口患有房顛。^[1]房顛是一種常見的心律失常，可導致中風等致命併發症。儘管存在一些非常有效的預防方法，但是與房顛有關的中風依然給臨床和社會帶來了日益加劇的重大負擔。

倫敦大學學院 (University College London) 外科教授兼 TRI 負責人 Lord Ajay Kakkar 表示：『來自 GARFIELD-AF 的最新數據表明，引入創新型療法開始轉變了房顛病人進行預防中風治療的方式。原先的研究表明，在適當採用抗凝劑療法之後，對病人的療效得以改善。然而，對 GARFIELD-AF 中日常臨床實踐的觀察表明，仍需要開展大量工作以確保實施基於證據的较佳實踐，包括選擇合適的病人進行抗凝劑治療和對其加以優化控制。』

在計劃的5批研究對象中的前3批，34個國家招募參與 GARFIELD-AF 的31666名病人的初步治療數據在2014年歐洲心臟病協會年會衛星研討會上發佈。^[2]自2009年啟動 GARFIELD-AF 以來，包括 Xa 因子抑制（利伐沙班、阿呱沙班）和直接凝血酶抑制劑（達比加群酯）在內的 NOAC 獲得了監管審批，它們通過提供發展成熟的護理標準維生素 K 拮抗劑 (VKA) 的替代療法改變了處方模式。採用 NOAC 的房顛病人比例從第一批研究對象（2009年12月至2011年10月）的3.1%提高至第三批研究對象（2013年6月至2014年6月）的26.4%。然而，在同一時期採用各種抗凝劑的病人比例僅從60.6%增至67.5%，同時採用 VKA 的病人比例有所下降（從57.5%降至41.1%）。

在經分析確診為房顛之後至少有一年跟蹤數據的12,448名前瞻性病人包含在2014年歐洲心臟病協會年會公佈的3份報告中。

在採用 VKA 的病人中，僅有25%的病人取得了良好的抗凝控制效果^[3]

• 歐洲心臟病協會的治療指南建議，如果病人至少有70%的時間進行系列治療，那麼他們利用 VKA 療法可以取得良好療效，其國際標準化比率 (INR) 為2.0至3.0。^[4]
• 對病人採用 VKA 要求是進行日常監控和劑量調整，但在控制较佳抗凝效果方面存在的困難成為了選擇抗凝劑療法之時的重要考慮因素。NOAC 採用固定劑量並帶來可預測的抗凝效果，無須監控。
• 5107名參與 GARFIELD-AF 的病人了採用 VKA 且進行國際標準化比率記錄，其中僅有25%的病人 (n=1301) 達到了 VKA 控制標準的70%（國際標準化比率作為測量範圍頻率 (FIR)）。
• 對採用 VKA 控制而效果欠佳的病人，他們更易發生中風、重大出血事故和死亡。

2/5的低風險病人採用抗凝劑與治療指南推薦的對比^[5]

• CHA₂DS₂-VASc 風險評分^[6]為0的房顛病人被歐洲心臟病協會的治療指南視為中風發作風險較低，並不適合採用 VKA 或 NOAC的抗凝劑治療。^[4]
• 440名參與 GARFIELD-AF 的病人的 CHA₂DS₂-VASc 評分為0，其中40%的病人採用抗凝劑（32.4%的病人採用 VKA，7.6%的病人採用NOAC）。
• 該數據還確認，相比於 CHA₂DS₂-VASc 評分大於等於1的病人，那些低風險病人負面的臨床結果往往較少，包括全因死亡的風險顯著降低，從而為該指南推薦反對低風險病人採用抗凝劑療法提供了支持。

年齡較大的病人更有可能採用抗凝劑療法^[7]

• 在參與 GARFIELD-AF 的病人中，年齡的不斷增長與採用口服抗凝劑頻率提高、副發病症的發病率增加和中風/全身性栓塞、死亡和重大出血事故的風險增高具有關係。
• 在65歲及以上的病人中，心血管死亡不是導致死亡的主要病因。