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Alchem International 承諾繼續生產莨菪烷類生物鹼 API 為幫助解決供應缺口問題擴展生產和監管支持

2014-09-15 09:00

日內瓦2014年9月15日電 /美通社/ -- 在主要歐洲製造商決定退出或終止對專業系列莨菪烷類生物鹼 (Tropane Alkaloid) API(藥物活性成分)-- 包括阿托品 (Atropine)、硫酸阿托品 (Atropine Sulfate)、托品醇 (Tropine)、去甲托品醇 (Nortropine)、溴甲後馬托品 (Homatropine Methylbromide)、氫溴酸後馬托品 (Homatropine Hydrobromide)、地高辛 (Digoxin) 和西托溴銨 (Cimetropium Bromide) -- 的市場開發和監管支持之後,Alchem International(網址:http://www.alcheminternational.com)已經確認其 GMP(藥品生產質量管理規範)產品生產部門承諾會繼續提供生產和監管(提交藥品管理檔案 (DMF) 文件)支持。

(圖標:http://photos.prnewswire.com/prnh/20140911/705609

Alchem International總裁兼CEO  Raman Mehta 對此評論說:「雖然生產莨菪烷類生物鹼 API 系列是一項非常特殊的業務,在規模更大的生產設施內比較難以管理,但是 Alchem International 已經對一系列專門定制的製造和監管能力進行了投資,從而支持小規模和大規模的 API 生產與監管檔案提交。」

Mehta 先生繼續表示:「在得到消息後,Alchem International 的研發和監管團隊立刻就開始爭分奪秒地工作,以便為我們的合作夥伴客戶提供解決方案,幫助他們堵上供應缺口,並準備隨後有可能停止向市場供應這些藥品。這是一項非常重要的任務,不過我們很榮幸能夠承擔,這是因為我們明白,對客戶來說,不間斷地供應所有 API 至關重要,而這其中的重要意義也並不僅僅限於持續供應主流 API。」

Alchem International 將於2014106109參加在巴黎舉行的全球領先製藥行業會展活動2014年世界製藥原料展覽會 (CPHI Worldwide),展位號為 6T55

消息來源: Alchem International
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