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Isotope Technologies Garching獲得生產鎵68發生器的許可

2015-01-13 16:43

慕尼黑2015年1月13日電 /美通社/ -- ITM Group 附屬公司 Isotope Technologies Garching GmbH 很榮幸地宣佈,該公司已經獲得了生產醫藥級鍺68/鎵68發生器的許可。上巴伐利亞地區政府的許可在2014年12月為 ITG 所獲得,這讓 ITG 能夠為迅速發展的正電子發射電腦斷層掃描 (PET) 程序市場提供唯一的無金屬鎵68發生器。

創新型鎵68平臺

利用鎵68標記示蹤物來進行 PET 成像已經被證明是一種精確鎖定腫瘤和轉移病灶位置的良好方法。與成本昂貴的替代方案(如要求使用醫院內回旋加速器的放射性標記氟18)相比,鎵68能夠方便地從鍺68/鎵68發生器中洗脫得出,並且能夠被直接用於關於靶標分子的放射性標記。此外,進行高壓滅菌後的 ITG 鍺68/鎵68發生器還能提供無菌的洗脫液,從而幫助樹立较高的安全標準。

事實上,推出遵守 GMP(藥品生產質量管理規範)的全新鍺68/鎵68發生器乃是 ITG 建立穩固的綜合性鎵68平臺的整體商業戰略的一部分。Isotope Technologies Garching GmbH 行政總裁 Steffen Schuster 對此強調說:「能夠確立另外一個重要里程碑讓我們感到很榮幸,這樣可以進一步加強鎵68作為新一代診斷用放射性同位素的地位。自屏蔽式 iQS 鎵68流體標記模塊也能為我們的創新型鎵68平臺做出貢獻,這種模塊能夠讓製備鎵68標記示蹤物變得前所未有的迅速和便捷。」

當前的治療診斷科技

在診斷之外,ITM Group 還在加強放射性同位素治療方法的開發。自2011年以來,不加載體的(no-carrier-added,n.c.a.)鑥177一直在全球獨立生產工廠中進行達到 GMP 品質的製造。在被用於嚴重和難以治療的腫瘤疾病的一類治療性放射性同位素中,不加載體的鑥177成為了「開路先鋒」。此外在結合用於早期診斷和定位惡性病變所在的鎵68之後,不加載體的鑥177這種治療診斷科技平臺可以為進一步發展個性化醫療進行領先的重要示範。

消息來源: ITM Isotope Technologies Munich AG
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