加州帕洛阿爾托2015年4月28日電 /美通社/ -- Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 4月27日公佈用 lonafarnib 治療慢性丁型肝炎病毒病人的二期研究的中期結果數據。數據源自在土耳其安卡拉大學醫學院(Ankara University Medical School)展開的LOWR HDV研究項目。丁型肝炎是土耳其的常見病。
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LOWR HDV - 1(LOnafarnib With and without Ritonavir-1)是一項平行劑量對照研究,受試者經隨機分配,接受不同劑量的 lonafarnib,單獨或配合使用利托那韋 (ritonavir) 或者聚乙二醇干擾素進行治療,為期4-12週。15名受試者只採用 lonafarnib,或者配合利托那韋增強劑或聚乙二醇干擾素進行治療,中期結果表明病毒載量有所下降。經過四週的治療後,高劑量(每天2次200 mg或每天2次300 mg)lonafarnib 結果顯示為病毒載量分別降低1.6和2.0 log。低劑量 lonafarnib(每天兩次100 mg),配合每天100 mg利托那韋增強劑或每週180 mcg聚乙二醇干擾素,在治療進行到第四週時顯示為病毒載量分別下降2.2和1.8 log。在治療的第八週,接受 lonafarnib 配合利托那韋,或者 lonafarnib 與聚乙二醇干擾素並用的受試者的平均病毒載量分別降低3.2和3.0 log。
LOWR-1 研究中最常見的不良反應包括:厭食、噁心、腹瀉、疲勞和體重減輕,這些不良反應似乎與劑量有關。
LOWR HDV - 2 (LOnafarnib With Ritonavir-2)最近開始試驗不同劑量的 lonafarnib 與利托那韋增強劑並用,目的是為下一步更長期的研究找出较佳配合治療方法。
安卡拉大學醫學院項目負責人、醫學博士 Cihan Yurdaydin 表示:「lonafarnib 聯合治療的研究結果鼓舞人心。我們會繼續通過 lonafarnib 與利托那韋並用來進行劑量確定研究,找到療效與耐受性之間的较佳平衡點,從而達到清除病毒的目的。」