相關科學研究在美國糖尿病協會第77屆科學大會上公佈

聖地牙哥2017年6月12日電 /美通社/ --

在本週舉行的美國糖尿病協會(American Diabetes Association)第77屆科學大會上，三項研究的相關數據予以公佈，而這些研究評估了血糖監測系統(BGMS)和持續血糖監測(CGM)系統的準確度和分析性能。兩項研究者發起型研究的海報展現了各種BGMS的準確度數據，而由Ascensia發佈的另外一份海報則介紹了評估CGM系統分析性能的全新方法。美國糖尿病協會第77屆科學大會正在加州聖地牙哥舉行，時間為2017年6月9日至13日。

作為上述研究者發起型研究的首席研究員，Guido Freckmann博士（來自於德國糖尿病技術研發學院，德文Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH）發佈了兩份海報（117-LB和915-P）。其中一份海報展示了對包括CONTOUR^®NEXT ONE系統在內的5種BGMS的評估，採用的是ISO 15197:2013準確度標準（比例不低於95%的測試結果必須在±15毫克/分升或者±15%血糖濃度（分別小於100毫克/分升和大於等於100毫克/分升）的區間內，並且比例不低於99%的測試結果必須在一型糖尿病共識誤差網絡A區和B區的區間內）。^[1]另外一份海報展示了對包括CONTOUR^®PLUS ONE系統在內的4種BGMS的評估，採用的是相同的ISO 15197:2013準確度標準。^[2]在上述兩項研究中，相關數據都是從100名糖尿病病人那裡獲取，而這些病人之前沒有使用過指定的BGMS。在每項研究中，受試者自行測量並將其讀數與參考方法進行對比。在這兩項研究中，CONTOUR^®NEXT ONE及CONTOUR^®PLUS ONE系統在普通用戶操作中展現了較高的準確度。

在對包含CONTOUR^®NEXT ONE血糖監測系統在內的5種系統的研究中，其中4種系統達到了ISO 15197:2013的用戶性能標準，但在準確度範圍內的測試結果的所佔比例有所差異。普通用戶操作CONTOUR^®NEXT ONE血糖監測系統的100%測試結果都在ISO 15197:2013認可的精確度標準範圍內。而Accu-Chek® Aviva Connect、FreeStyle® Freedom Lite、GlucoMen® Areo和OneTouch® Verio等該研究的其它系統的測試結果達到這種精確度標準範圍內的所佔比例分別為96%、95%、95%和93%。上述各種系統所產生的測試結果都得到了臨床上的認可。

在對包含CONTOUR^®NEXT ONE血糖監測系統在內的4種系統的研究中，其中3種系統達到了ISO 15197:2013的用戶性能標準。普通用戶操作CONTOUR^®PLUS ONE血糖監測系統的100%測試結果都在ISO 15197:2013認可的精確度標準範圍內，99%的測試結果在±10毫克/分升和±10%血糖濃度（分別小於100毫克/分升和大於等於100毫克/分升）的更嚴格標準內。Accu-Chek® Performa Connect、FreeStyle® Optium Neo和OneTouch® Select Plus等該研究的其它系統的測試結果達到ISO 15197:2013精確度標準範圍內的所佔比例分別為96%、98%和92%。上述各種系統所產生的全部測試結果都得到了臨床上的認可。

Freckmann博士指出：「對於糖尿病病人來說，血糖監測系統的準確度仍是至關重要的問題。他們必須能夠相信所獲得的讀數，從而支持他們為其病情控制做出正確的決策。為了讓糖尿病病人取得和醫療專業人士操作相接近的結果，血糖監測系統必須操作簡單，並能较大限度地減少錯誤。」

Ascensia Diabetes Care Germany GmbH為上述研究者發起型研究提供了資金和撰稿支持。

關於Pardo等人所展示的方法學研究^[3]，該海報展現了由伽瑪分佈模式推動的誤差概率計算法，而後者可以用於輔助MARD，從而為評估CGM系統的精確度和分析性能，提供更具信息量的工具。

CONTOUR^® NEXT ONE系統目前在美國和歐洲多國（可獲得CONTOUR^®NEXT測試條）推出。CONTOUR^®PLUS ONE系統以及CONTOUR^®PLUS測試條已經在特定國家推出。上述這兩種系統旨在透過Bluetooth^®（藍牙）技術，連接至CONTOUR™ DIABETES應用，而後者目前可在Apple App Store （iOS操作系統）和Google Play（Android操作系統）上下載。

Ascensia Diabetes Care簡介

Ascensia Diabetes Care是一家全球性糖尿病關懷專科公司，致力於改善糖尿病病人的生活。我們的宗旨是透過創新解決方案，簡化和改善糖尿病病人的生活，為糖尿病病人提供幫助。我們運用我們在糖尿病領域的創新及專科技能來開發高品質的解決方案和工具，逐步改善糖尿病病人的生活。

公司產品包括世界著名的CONTOUR^®血糖監測系統系列，將先進技術與用戶友好功能相結合，幫助糖尿病病人掌控自己的病情。我們致力於不斷研究、創新和開發新的產品和解決方案。作為糖尿病領域值得信賴的合作夥伴，我們與醫療保健專業人士及其他合作夥伴密切合作，確保我們的產品符合较高的精確度與可靠性標準，並確保我們按照合規流程、以誠信的態度開展業務。

Ascensia Diabetes Care是Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd收購拜耳糖尿病業務(Bayer Diabetes Care)後於2016年成立的。Ascensia Diabetes Care的產品銷往全球逾125個國家。Ascensia Diabetes Care擁有約1,700位員工，業務遍及33個國家。

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1. Freckmann, G.等人（2017年6月）對有意向的普通用戶操作5種血糖監測系統達到ISO 15197:2013標準的性能評估。海報張貼在加州聖地牙哥舉行的美國糖尿病協會第77屆科學大會上。

2. Freckmann, G.等人（2017年6月）對有意向的普通用戶操作4種血糖監測系統達到ISO 15197:2013標準的性能評估。海報張貼在加州聖地牙哥舉行的美國糖尿病協會第77屆科學大會上。

3. Pardo S.等人（2017年6月）評估CGM設備分析性能的全新方法。海報張貼在加州聖地牙哥舉行的美國糖尿病協會第77屆科學大會上。

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