「2011年EuroPCR」公佈OrbusNeich的Genous(TM) 支架可以為無法接受長期雙重抗血小板治療的病人提供安全有效的治療

治療座談會發表了來自多個臨床試驗的數據

香港2011年5月30日電 /美通社亞洲/ -- OrbusNeich公司今天宣佈，從多個臨床試驗收集的數據顯示，當病人不宜接受長期抗雙重血小板治療時，Genous支架可以提供安全有效的治療。這些臨床試驗的數據在巴黎舉行的「2011年EuroPCR」(EuroPCR 2011)中一個座談會上發表，座談會名為「如何評估和治療不適合接受長期雙重抗血小板治療的病人」。

講員討論因呈禁忌徵象而不宜接受長期雙重抗血小板治療的病人現時在藥物塗層支架以外的其他治療選擇。此外還會討論Genous內皮祖細胞捕獲技術在處理這些棘手個案的好處。座談會亦探討了新造影工具在臨床情況中評估支架貼壁和血管愈合的可能性。

阿姆斯特丹學術醫學中心的尹羅拔(Robbert de Winter) 醫學博士/哲學博士發表了三年随訪的研究數據。數據顯示Genous支架對一組大部分患有複雜病變和估計屬再狹窄高危的病人安全有效。在三年随訪期內，405名接受Genous支架治療的非選擇性病人的明確支架血栓發生率是0.5%，這個比率無異于一年內的發生率。由於其中一名病人出現可能支架血栓，因而令可能支架血栓的三年發生率上升至1.0%，而一年發生率是0.8%。此外，進行靶病變血運重建的三年比率是14.2%，一年比率是10.6%。

尹教授表示：「這些長期數據顯示明確支架血栓個案在一至三年內沒有增加，這點證明Genous支架的安全性是持久而出色的。」

倫敦英皇大學醫院的希約拿(Jonathan Hill)醫學博士討論出血風險及變更其療法的需要。他將出血的高危风险因素定為年齡(八十歲以上)、出血前科、性別(女性)、腎功能不全和體重指數過高及過低。

希約拿博士表示：「對已定為出血高危或須接受緊急手術的病人來說，Genous支架是理想的治療策略。」

在一項名為「內皮祖細胞捕獲技術：活動機制與潛在利益」的簡報會上，荷蘭伊拉斯謨大學醫學中心的德加斯 (Eric Duckers) 醫學博士/哲學博士發表了以人類血循環體外動靜脈旁路為模型的臨床數據。數據顯示跟裸金屬支架比較，Genous支架能提高內皮化率，並且減低血栓率。

德加斯博士表示：「這些數據顯示CD34+細胞在內皮化和防止血栓方面的重要性。及早內皮化機制支持Genous支架獨特的內皮祖細胞捕獲技術設計。」

香港大學李偉聯醫學博士發表了EGO初步臨床試驗的研究數據。這項研究共有五十名病人 (目前仍在募集研究對象) ，研究採用光學相干斷層掃描技術對Genous內皮祖細胞捕獲支架的極早期愈合療效進行評估。研究顯示，Genous置入十五天後，大部分支架杆已被新生內膜覆蓋，二十八天便百分百被新生內膜覆蓋。

李教授表示：「我們以圖表記錄支架置入二至六星期後的支架覆蓋情況，結果顯示支架隨著時間被覆蓋並且漸漸愈合，這可能是內皮祖細胞捕獲技術發揮的療效。其他類型的支架，包括裸金屬支架和藥物塗層支架從未記錄或報告這種早期結果。」

該治療座談會由德國諾伊斯勞加簡根賀醫院第一診所的賀米高(Michael Haude)醫學博士和慕尼黑梅勒醫生心臟科診所的施識文教授 (Sigmund Silber) 醫學博士/哲學博士主持。

施識文教授表示：「對於因呈禁忌徵象而不宜接受药物洗脫支架的病人，Genous支架是很好的選擇。這些數據和其他最近的研究，包括《EuroIntervention》醫學雜誌今年二月刊登的全球e-HEALING登記研究的全部數據均反映這點。愈來愈多證據顯示Genous內皮祖細胞捕獲技術能為這些病情複雜的病人提供安全有效的治療。」

Genous 簡介

Genous採用OrbusNeich公司的專利內皮祖細胞捕獲技術，當接觸血液的器械（如支架）植入體內後可促進血管壁的自然復原功能。此技術利用器械表面抗體塗層將在血液中流動的內皮祖細胞吸附到器械上，形成內皮層以防止血栓及抑制血管再次收窄。

Genous支架自2005年上市後，至今已經在六十多個國家發售。Genous支架經過驗證是藥物塗層支架以外的有效安全選擇，其安全性及有效性已獲得有超過6,000名病人由公司贊助的臨床研究數據支持。另外多項臨床研究亦不斷得出證據，證明Genous支架對一些對雙聯抗血小板治療無效或不能長期接受此療法的病人有效。

OrbusNeich簡介

OrbusNeich公司是一家環球企業，專門設計、研發、生產和銷售治療血管疾病的創新醫療器械，目前的產品包括全球首創的加速痊癒支架 - Genous支架，以及Azule ™支架、R 支架、Scoreflex™、 Sapphire™、Sapphire II 和Sapphire NC等球囊導管。正在研發階段的產品包括Combo生物工程西羅莫司塗層支架(即Combo支架)。這新支架結合Genous迅速覆蓋內皮細胞以加速痊癒的技術和控制新生內膜增生的西羅莫司貼壁塗層法。OrbusNeich的總部設於香港，並在中國深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭霍威萊肯和日本東京設立分部。OrbusNeich的前公司自1979年已向醫生提供醫療器械，今天，OrbusNeich為全球六十多國的介入性心臟科醫生供應產品。請登入www.OrbusNeich.com查閱更多資料。OrbusNeich的Twitter 網址: www.twitter.com/OrbusNeich 。