e-HEALING登記研究的研究結果顯示,預期接受雙重抗血小板療法(Dual Antiplatelet Therapy)依從性差的患者,在支架血栓(Stent Thrombosis)情況上並無顯著差異
香港2011年11月7日電 /美通社亞洲/ -- OrbusNeich 今日於 Circulation Journal 期刊發表e-HEALING 登記研究(健康內皮加速內皮化抑制新生內膜生長(Healthy Endothelial Accelerated Lining Inhibits Neointimal Growth))12個月的隨訪結果,資料顯示,OrbusNeich的Genous支架在年長患者身上使用安全及有效。
12個月的隨訪結果顯示,發生支架血栓(Stent Thrombosis)的情況,年長患者(年齡65歲或以上)與較年輕患者無顯著差異。靶病變血運重建(target lesion revascularization,簡稱 TLR)比率並未隨著年齡增加而顯著上升。研究的主要結果–靶血管失敗(Target vessel failure,簡稱 TVF)情況,在年長患者較多。年齡超過75歲的患者,TVF發生率為11.7%;65歲至74歲的患者,TVF發生率為8.8%;而年齡低於65歲之較年輕患者的發生率為7%。年長患者TVF發生率較高的原因是死亡率增加所導致。
西班牙Vigo大學(University of Vigo)Andres Iniguez 博士表示:「提前終止雙重抗血小板療法(Dual Antiplatelet Therapy,簡稱DAPT)為發生支架血栓之主要因素,因此,年長患者將成為發生ST之高危人群由於預期接受雙重抗血小板療法的依從性差。年長患者是不建議進行長期雙重抗血小板療法中的重要亜組,而研究結果顯示,對年齡超過65歲之患者而言,Genous支架是安全的,而且儘管其雙重抗血小板療法依從性低,亦不致增加發生支架血栓之風險。」
登記研究之主要結果是12個月隨訪的TVF情況,而TVF之定義是心源性死亡(cardiac death)或心肌梗死(myocardial infarction,簡稱 MI)之複合事件,除非是明確的與非靶血管及靶血管血運重建(vessel revascularization,簡稱TVR)有關者外。研究的次要結果是,心源性死亡,心肌梗死以及臨床判定的TLR之複合事件、個别結果包括各種原因的死亡、心源性死亡、心肌梗死(包括Q波和非Q波)、TLR、TVR、ST、嚴重與非嚴重出血與中風。
e-HEALING臨床研究是在美國以外31個國家、144個中心開展的前瞻性臨床研究,共有4,939名病人參與,每名病人至少有一個病變適合非緊急經皮冠狀動脈介入治療(PCI)以及植入Genous血管支架。參與研究之患者中,有2,651名年齡低於65歲、1,403名介於65歲至74歲之間、794名介於75歲至84歲間,年齡高於85歲的則有75名。年長患者係指年齡超過65歲,而非常年長則係指年齡超過75歲之患者。
Genous 簡介
Genous採用OrbusNeich公司的專利內皮祖細胞捕獲技術,當接觸血液的器械(如支架)植入體內後可促進血管壁的自然復原功能。此技術利用器械表面抗體塗層將在血液中流動的內皮祖細胞吸附到器械上,形成內皮層以防止血栓及抑制血管再次收窄。
Genous支架自2005年上市後,至今已經在六十多個國家發售。Genous支架經過驗證是藥物塗層支架以外的有效安全選擇,其安全性及有效性已獲得有超過6,000名病人由公司贊助的臨床研究數據支持。另外多項臨床研究亦不斷得出證據,證明Genous支架對一些對雙重抗血小板治療無效或不能 長期接受此療法的病人有效。
OrbusNeich簡介
OrbusNeich公司是一家環球企業,專門設計、研發、生產和銷售治療血管疾病的創新醫療器械,目前的產品包括全球首創的加速痊癒支架 -- Genous支架,以及Azule™支架、R支架、Scoreflex™、Sapphire™、Sapphire II和Sapphire NC等球囊導管。正在研發階段的產品包括Combo生物工程西羅莫司塗層支架(即Combo支架)。這新支架結合Genous迅速覆蓋內皮細胞以加速痊癒的技術和控制新生內膜增生的西羅莫司貼壁塗層法。OrbusNeich的總部設於香港,並在中國深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭霍威萊肯和日本東京設立分部。OrbusNeich的前公司自1979年已向醫生提供醫療器械,今天,OrbusNeich為全球六十多國的介入性心臟科醫生供應產品。請登入www.OrbusNeich.com查閱更多資料。
OrbusNeich的Twitter網址: www.twitter.com/OrbusNeich 。查閱更多OrbusNeich及其Genous技術詳情,可登入公司YouTube網址: http://www.youtube.com/user/OrbusNeich 。