NHS 通過評估試用新計劃批准 SIRT 首次用於治療

倫敦2013年10月3日電 /美通社/ --

NHS 更正有關 SIRT 的臨床政策試用聲明，這使英格蘭的 mCRC 病人和 ICC 病人能在 NHS 各專業中心接受治療，有望從 SIR-Spheres® 微球體療法中受益

NHS England 發佈了一項臨時的臨床試用政策聲明，即更新了其對選擇性體內放射療法（簡稱「SIRT」）的政策，該療法可用於治療符合條件的轉移性直結腸癌（簡稱「mCRC」）病人和肝內膽管癌（簡稱「ICC」）病人。由於英國國民健康服務（簡稱「NHS」）這項聲明（網址：http://www.england.nhs.uk/2013/09/26/com-through-eval/ ），SIR-Spheres 微球體療法目前成為了 NHS 專業中心首批採用的醫療技術之一，將通過稱之為「評估試用」（簡稱「CtE」）的 NHS England 全新計劃開展。CtE 計劃使 NHS 各專業中心能採用 SIRT 等服務，其初步安全性和療效已經獲得了英國國家衛生與臨床優化研究所（簡稱「NICE」）指南的認可與支持，但仍需相關臨床和成本效益方面的進一步證據，以支持常規試用。

有關 SIRT 的 CtE 聲明由 NHS England 聯合 Clinical Reference Groups for Radiotherapy, Hepatobiliary and Pancreas, and Interventional Radiology 共同發佈。在 CtE 下採用 SIRT 的效果將於2014年進行評估。

Oxford University Hospitals NHS Trust 腫瘤科醫學顧問 Ricky Sharma 博士表示：「這項聲明為大量的結直腸癌肝轉移病人帶來了一個利好消息，這些病人原先接受過化療和生物療法，但其中許多病人在預計這項聲明發佈之前等待了難熬的數月。這對肝內膽管癌病人也是一個極好的消息，該疾病是肝癌中一種罕見的惡性癌症，其治療手段極少。對 NHS 而言，讓整個英格蘭符合條件的病人在這個重要的評估過程中接受 SIRT，這是一項重大進展。」

Sirtex Medical Europe 致力於發佈並持續研究 SIR-Spheres 微球體療法在治療肝臟腫瘤中最新使用案例。該公司行政總裁 Nigel Lange 則表示：「NHS 經審議而在今天發佈聲明，這表明 NHS England、醫療專家和醫療保健公司可以聯合提供接受創新療法的合適渠道，使病人從其中顯著獲益。」

什麼是 SIRT？

SIRT 是一種非手術療法，即介入放射科醫生通過病人股動脈切口直接插入導管進行治療，使數百萬顆放射性微球體（在 SIR-Spheres 微球體療法中，放射性釔90 表明含有3000萬顆樹脂微球體）直接進入肝動脈分支。這種微球體通過動脈的血液流通進入繁殖肝臟腫瘤的小血管，由於其大小限制而最終停留於此並向腫瘤直接釋放高劑量 β-射線。由於體內輻射直接作用於腫瘤，病人接受的輻射劑量可能較體外射線治療高出許多倍。

NHS 有關 SIRT 用於治療 mCRC 的政策

結直腸癌（簡稱「CRC」）是全球第三大常見的癌症。該疾病通常快速轉移至體內其它器官，最常見的是肝臟。儘管加大了對結直腸癌篩查的關注，但病人在初步診斷中通常已經患有 mCRC。

NHS 的試用聲明表明，SIRT 還無法作為最初治療 mCRC 的常規治療手段，因為化療和生物治療是其治療的當前標準。然而，NHS 的試用聲明也推薦符合條件的 mCRC 病人報名參與被稱之為 FOXFIRE 的英國臨床試驗。在這項試驗中，SIR-Spheres 微球體將與一線化療與生物療法試劑結合使用，以判定首先採用 SIRT 是否可以帶來附加療效。

此外，NHS 的新聲明稱，在接受化療後而無效（化療或生物療法無法再發揮作用）的 mCRC 病人可接受 NHS 各專業中心在 CtE 過程中提供的 SIRT，或鼓勵其在條件合適的情況下，報名參與其它 SIRT 臨床試驗。

NHS 有關 SIRT 用於治療 ICC 的政策

ICC 是源於肝管上皮細胞或外壁的癌症。它是一種較為罕見的癌症，但在一定程度上更加普遍，其成因可能與飲食或生活方式變化有關。

NHS 認為治療 ICC 的成功療法極少，並推薦在接受化療後而無效的病人可以採用 NHS 各專業中心的 CtE 全新過程目前所提供的 SIRT。

NHS 有關採用 SIRT 的病人選擇標準

除了採用 SIRT 治療由 mCRC 和 ICC 引起的肝癌病人之外，在 NICE 最近有關支持 SIRT 用於治療原發性肝癌（簡稱「HCC」）的指南之後，NHS England 將著手研究 CtE 的相似計劃是否適用於肝細胞癌病人。為符合採用 SIRT 用於治療各種類型肝癌的條件，NHS 聲明病人必須符合或成為：

• 不適合手術切除肝臟
• 不適合進行射頻消融 (RFA)
• 世界衛生組織 (WHO) 規定的體能狀態為0至1的病人
• 病症主要位於肝臟，但沒有肝臟以外威脅生命的疾病
• 肝臟功能正常
• 肝臟上腫瘤面積佔60%以下
• 沒有腹腔積液或肝臟衰竭的其它症狀
• 預期壽命超過3個月
• 未懷孕者