加州紅杉城2014年6月24日電 /美通社/ -- Coherus BioSciences, Inc. 宣佈啟動3期類風濕性關節炎 CHS-0214(研究性依那西普生物仿製藥)試驗。該3期試驗是隨機、雙盲、主動控制、平行組、多中心全球試驗,受試對象為那些對甲氨蝶呤反應較差的活動性類風濕性關節炎病人。主要終點是24週 ACR 20。
Coherus 醫療總監、醫學博士 Barbara Finck 表示:「啟動3期 CHS-0214 試驗對於類風濕性關節炎病人而言是個重要事件。生物仿製藥依那西普的這項試驗推動了我們的目標,即擴大類風濕性關節炎病人獲取這一改變生命的藥物的途徑。」
Coherus 行政總裁 Denny Lanfear 表示:「這項試驗標誌著我們向3期公司的轉變。我們與我們的合作夥伴第一三共株式會社 (Daiichi Sankyo) 和百特 (Baxter) 都很高興讓該產品走到了最後開發階段。」
百特生物科學總裁 Ludwig Hantson 博士表示:「 Coherus 帶來了互補性的能力,有可能會加快百特進入生物仿製藥市場。這個重要的里程碑反映了我們對於為全球病人提供優質生物仿製藥的承諾。」