關於卵巢癌<\/b><\/p> \n
卵巢癌在女性常見癌症排名中位列第七名，2018 年有295525名新增病例[i]<\/span> <\/sup>。由於超過六成的卵巢癌患者在確診時已為晚期，加上約七成患者由於化療耐葯導致疾病復發，卵巢癌死亡率普遍偏高[ii]，[<\/span>iii]<\/sup>。在中國，卵巢癌是死亡率最高的婦科癌症，每年約有22500起死亡病例。中國卵巢癌患者的五年生存率約為40%[iv]，[v]<\/sup>。 <\/p> \n 關於百匯澤<\/b>®<\/sup><\/b>（帕米帕利）<\/b><\/p> \n 百匯澤®<\/sup>（帕米帕利）是一款PARP1 和 PARP2 抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和 PARP-DNA 複合物捕捉等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發，百匯澤®<\/sup>目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。迄今為止，已有1200多例患者入組百匯澤®<\/sup>臨床試驗。 <\/p> \n 2021年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批准百匯澤®<\/sup>用於治療既往接受過至少兩線化療、攜有胚系 BRCA （gBRCA<\/i>）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。針對該適應症的完全批准將取決於正在開展中的確證性臨床試驗結果。 <\/p> \n 關於帕米帕利的臨床<\/b>項目<\/b><\/p> \n 帕米帕利的臨床試驗包括：<\/p> \n 關於百濟神州腫瘤<\/b><\/p> \n 百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2300 人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展80 多項臨床研究，已招募患者和健康受試者超過 13000 人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球 40 多個國家\/地區的臨床試驗提供支援和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單葯和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的兩款藥物已獲批上市：百悅澤®<\/sup>（BTK 抑制劑，已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市）及百澤安®<\/sup>（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1 抗體，已在中國獲批上市）。同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。 公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics 、SeaGen以及 Zymeworks 在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司（Novartis Pharma AG）達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安®<\/sup>。 <\/p> \n 關於百濟神州<\/b><\/p> \n 百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司，專注於開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40 多款臨床候選藥物，通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作，我們致力於加速現有多元、創新藥物管線的開發進程，希望能在2030年之前為全球20 多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支近 6000 人的團隊。欲瞭解更多信息，請造訪 www.beigene.com.cn<\/a>。 <\/p> \n 前瞻性聲明<\/b><\/p> \n 本新聞稿包含根據《<\/span>1995 <\/span>年私人證券訴訟改革法案》（<\/span>Private Securities Litigation Reform Act of 1995<\/span>）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括包括百匯澤<\/span>®<\/span><\/sup>用于治療晚期實體瘤患者的<\/span>1\/2<\/span>期臨床試驗中關鍵性<\/span>2<\/span>期部分臨床結果，百匯澤<\/span>®<\/span><\/sup>為患者帶來臨床獲益的潛能，百濟神州有關百匯澤<\/span>®<\/span><\/sup>的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政里程碑及商業化，以及在「關於百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。<\/span>這些<\/span>因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的<\/span>10-Q<\/span>表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於本新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。<\/span><\/p> \n [i] Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018;68(6):394–424.<\/p> \n [ii] Torre LA, Trabert B, DeSantis CE, et al. Ovarian cancer statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018;68(4):284-296.<\/p> \n [iii] Ovarian Cancer Research Alliance. Available at: https:\/\/ocrahope.org\/patients\/about-ovarian-cancer\/recurrence\/<\/a>. Accessed April 2021. <\/p> \n [iv] Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China<\/span>, 2015[J]. CA Cancer J Clin, 2016;66(2):115-132.<\/p> \n [v] Jiang X, Tang H, Chen T. Epidemiology of gynecologic cancers in China<\/span>. J Gynecol Oncol. 2018;29(1):e7.<\/p> \n <\/p>"];
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