關於肝細胞癌<\/b>(HCC)<\/b><\/p> \n
肝癌是全球范圍內常見的消化系統惡性腫瘤，根據世界衛生組織國際癌症研究所（IARC）公布的"全球腫瘤流行病統計數據（GLOBOCAN）2020"顯示，2020年全球被新確診為肝癌的人數超過90萬，因肝癌死亡的人數超過83萬，死亡人數接近新發病人數。肝癌的病理類型主要是HCC，約占75%~85%。由於肝癌起病隱匿，首次診斷時只有不到 30%的肝癌患者適合接受根治性治療，系統抗腫瘤治療在中晚期肝癌的治療過程中發揮重要的作用2<\/sup>。總體上晚期HCC患者疾病進展迅速，預後較差，5年生存率僅12.1%3<\/sup>。<\/p> \n 關於<\/b>Nofazinlimab (CS1003）<\/b><\/p> \n Nofazinlimab是一種靶向人程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化重組IgG4單克隆抗體，正在開發用於腫瘤的免疫治療。Nofazinlimab與人類、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高親和力，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2配體的相互作用。<\/p> \n Nofazinlimab已於2020年7月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD），用於治療肝細胞癌。<\/p> \n 基石藥業與美國EQRx公司達成戰略合作，獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發及商業化兩款腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗和nofazinlimab。基石藥業將保留nofazinlimab在大中華區的開發和商業化權利，並將繼續探索其作為單藥和聯合療法的骨架產品的發展前景。<\/p> \n 關於<\/b>CS1003-305研究<\/b><\/p> \n CS1003-305研究是一項國際多中心、雙盲、隨機對照的III期注冊研究，在全球范圍內有74家研究中心，旨在評估nofazinlimab聯合侖伐替尼對比安慰劑聯合侖伐替尼一線治療晚期HCC患者的安全性和有效性。主要研究終點為總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉院士擔任研究的全球主要研究者。研究已於2022年3月成功達成預設患者入組目標。<\/p> \n 關於基石藥業<\/b><\/p> \n 基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）是一家生物制藥公司，專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精准治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業已經獲得了四款創新藥的八個新藥上市申請的批准。多款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗或注冊階段。基石藥業的願景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌症之路。<\/p> \n