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诺华多发性硬化创新药捷灵亚在华获批 | 美通社

2019-07-19 18:54

诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚(芬戈莫德)用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。除了此次捷灵亚在中国获批外,诺华在神经系统疾病深耕多年,在多发性硬化领域具有丰富的产品线。

多发性硬化(MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,好发于20-40岁的中青年人群。临床表现多样,常见症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等,是导致年轻人残疾的主要原因,影响患者的职业发展、寻找伴侣及生育子女,患者与其家庭经常需要与疾病共存几十年,对于患者个人及其家人和护理者,甚至是医疗系统和社会都是相当大的负担。

除了此次捷灵亚®在中国获批外,诺华在神经系统疾病深耕多年,在多发性硬化领域具有丰富的产品线。今年3月26日,诺华第二个用于在MS的产品Mayzent(西尼莫德)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征,复发缓解型多发性硬化、活动性继发进展型多发性硬化(SPMS),是15年来首个可以用于治疗SPMS的药物。其在中国上市的申请也于2019年2月18日获得受理,并于5月7日被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评通道。另外,诺华在MS领域针对B细胞靶点的在研药物ofatumumab正在进行临床研究。这些创新药物的相继问世,将进一步巩固诺华在MS市场的优势。(美通社,2019年7月19日上海)