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Novavax宣布候选疫苗的积极临床前数据 | 美通社

2021-05-12 11:40

Novavax, Inc. (纳斯达克股票代码:NVAX)是一家致力于开发新一代严重传染病疫苗的生物技术公司。该公司宣布了其联合四价季节性流感疫苗(NanoFlu)和新冠肺炎候选疫苗(NVX-CoV2373)临床前研究的数据。NanoFlu/NVX-CoV2373联合疫苗显示出对流感和SARS-CoV-2病毒免疫反应的积极结果。

这份手稿标题为“含Matrix-M佐剂的重组SARS-CoV-2病毒刺突和和四价季节性流感血凝素纳米颗粒的联合呼吸道疫苗”,研究了包含四价纳米颗粒流感疫苗纳米流感疫苗并同时结合了重组SARS-CoV-2刺突蛋白疫苗和Matrix-M佐剂的联合疫苗。这种联合疫苗诱导出对甲型和乙型流感的可靠反应,并提供针对SARS-CoV-2病毒的保护。联合疫苗的临床研究预计将于年底开始。

临床前研究发现,NanoFlu/NVX-CoV2373(qNIV/CoV2373)疫苗在白鼬中诱导出了功能流感和新冠病毒抗体。在使用联合疫苗和各自的组份疫苗产生的免疫作用之间,凝血抑制(HAI)和ACE2受体抑制效价相仿。抗体滴度在一剂注射两周后升高,在第二次免疫接种的两周后进一步增加。

接受NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗联合接种的仓鼠在第一次免疫接种后两周内SARS-CoV-2病毒抗S IgG水平升高,在接种第二剂后大幅增加,其水平与仅接受NVX-CoV2373疫苗的动物相当。人类ACE2受体抑制抗体水平也有类似反应。NanoFlu/NVX-CoV2373引起的甲型和乙型流感免疫反应与仅使用NanoFl进行的免疫相当。此外,联合疫苗诱导了针对SARS-CoV-2中和表位的抗体,包括在美国WA1 和B.1.351变体中常见的隐藏或隐蔽位点。

用SARS-CoV-2病毒对仓鼠攻毒时,接种NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗的动物保持了体重,与未感染以及仅接种NVX-CoV2373疫苗的动物相当。对上呼吸道和下呼吸道的病毒负荷进行的检查显示,在接种NanoFlu/NVX-CoV2373或仅接种NVX-CoV2373的动物感染新冠病毒四天后,检测到的病毒很少或根本没有。在接种联合疫苗或仅接种NVX-CoV2373疫苗的动物中,肺部的镜下和肉眼观察没有明显发现。

“季节性流感和新冠肺炎联合疫苗对抗击新冠病毒变种可能至关重要。”Novavax执行副总裁兼NanoFlu总经理Russell 'Rip' Wilson表示, “美国每年有数百万人受到流感的影响,尽管我们进行了疫苗接种,但目前可用的流感疫苗只是部分有效。我们的NanoFlu疫苗3期临床试验达到了其所有主要终点,我们预计这种联合疫苗将有助于同时控制新冠肺炎和流感疾病。”(美通社,2021年5月12日马里兰州盖瑟斯堡)