近日，全球3D打印药物领跑者 -- 南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）完成3.3亿人民币B轮融资。本轮融资由经纬中国、CPE源峰联合领投，上海科创基金跟投，原有股东晨兴创投、道彤投资、云启资本继续加持。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮资金将加速公司的3D打印药物产品开发和商业拓展，推进三迭纪开启全球智能制药新时代的愿景。
三迭纪成立于2015年，是中国唯一一家3D打印药物公司，致力于建设全新的3D打印药物技术平台，形成了从药物剂型设计、数字化开发，到智能化生产全链条的专有技术。目前，作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，三迭纪正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。
三迭纪的核心技术为全球首创的热熔挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印技术，这种为药物生产量身定制的3D打印技术具有极强的普适性，彻底颠覆了传统的药物产品开发和制药方式。基于这一世界领先的3D打印药物技术，三迭纪开创了“剂型源于设计（Formulation by Design, 3DFbD）”的数字化制剂开发方法，将传统长周期的试错型制剂开发模式转变为可设计、可调控的数字化开发方式，从而大大提高了新药研发的效率和成功率。值得一提的是，三迭纪的产线已实现全流程数字化生产和实时质量监控，所生产的每一颗3D打印药片都是可溯源的，这为药物生产管理和法规监管提供了更为先进的手段。
三迭纪建立了丰富的3D打印药物传递技术平台，通过对药物释放的程序化精准控制，精确调控药物代谢动力学曲线，开发更具临床价值的505(b)(2)产品。首个产品T19已于2021年1月获得美国FDA的IND批准，用于治疗类风湿性关节炎，T19有望成为全球第二款获批的3D打印药物产品。这款产品已于今年6月通过2类改良型新药途径向中国NMPA进行申报。公司第二个产品T20于今年3月收到美国FDA PIND积极回复，将于今年底递交IND。在接下来的一年时间，公司有3个产品计划递交FDA的PIND会议申请。
三迭纪除了开发自研产品以外，还在积极探索新技术的各种应用场景。公司与多个跨国药企合作，用MED 3D打印技术解决新化合物药因为难溶而成药性差的问题，以及开发可以延长新化合物药生命周期的新一代药物产品。在中国，公司与上药集团上海惠永、曙方医药等合作，为合作方提供具有市场竞争力的差异化新药产品。（美通社,2021年6月23日南京）
