全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于德国勒沃库森的生物制剂厂（DP7）已获得德国卫生监管机构认证。这标志着药明生物首次在中国以外的地区成功践行“药明生物速度”和“药明生物质量”，为公司未来深化全球布局奠定了坚实基础。
此前，5名德国科隆及其他地区卫生监管机构审查员对DP7进行了为期6天的详细检查，旨在评估DP7的GMP生产资质，及其生产的一款产品的上市申请。检查范围包括质量体系、文件和培训体系、厂房设施及设备、无菌生物制剂生产、物料与供应商管理、质量控制实验室，以及电子系统和数据完整性。预计下周起，DP7将开始为一款预定产品提供商业化生产服务。
2020年1月，药明生物宣布收购拜耳位于德国勒沃库森的生物制剂工厂，并在同年4月正式接管该工厂的运营工作等。尽管新冠疫情带来了诸多困难，但药明生物勒沃库森团队在短短12个月内完成了一个又一个考验，打造了一支超过200名生产、质量和工程等专业人员组成的优秀团队，完成所有厂房验证和生产准备工作，并成功获得德国卫生监管机构颁发生产许可证。
（美通社,2021年7月26日德国勒沃库森）
