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开立医疗自主研发凸阵超声内镜获欧盟CE认证,在欧洲上市 | 美通社

2021-07-28 17:38

2021年4月,开立医疗自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T获欧盟CE认证,正式在欧洲上市。早在2019年,开立医疗已推出环阵超声内镜EG-UR5,并取得欧盟CE认证注册证书,中国已成为继日本之后的全球第二家掌握超声内镜关键技术的国家。 

超声内镜作为介入领域的高端医疗设备,其工艺复杂度高,技术实现难度大。开立医疗填补了国产内镜在该领域研发的技术空白,成为国内首家具备高端彩超和高端电子内镜研发和制造能力的医疗器械企业,这为开立医疗在超声内镜领域的核心技术积累带来独特优势。 

在产品参数和性能方面,凸阵超声内镜EG-UC5T搭配了开立最高端的超声主机S60,可以适配多种应用探头,满足超声、内镜与临床全科室应用,节约医院成本。EG-UC5T拥有150度的超声扫描角度,使进镜更容易。头端部外径12.6mm,更细的外径保证医生操作的同时降低患者的不适感。强大的超声系统带来4 -12MHz超宽频带成像,探测深度可达80mm,兼顾成像优异的同时能更好地满足临床医生的诊疗需要。 

据世界卫生组织统计,2018年全球新增癌症死亡人数约956万,其中占据癌症死亡率排行前六位的分别是肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、食管癌,与呼吸系统、消化系统相关的癌症占据其中五席。医用电子内窥镜能够伸入体腔内部近距离观测,获取黏膜表面微结构和微血管形态信息,是消化、呼吸、耳鼻喉、泌尿等系统的疾病,特别是恶性肿瘤的早期诊断和微创治疗的重要手段。 

常规内镜在消化道管腔内对消化道黏膜和病变的表面进行观察。而超声内镜,以开立医疗此次获批的EG-UC5T为例,结合了内镜技术与超声成像技术的优势,通过内镜观察粘膜表面的病变形态、通过超声可以清晰显示消化道壁及周围脏器的良恶性病变,对食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断和介入治疗具有极高的价值。在高分辨力超声图像的引导下,可以精确地将穿刺针刺至消化道及其周围特定的部位,进行细针穿刺抽取细胞学检查、引流治疗以及细针注射治疗,为许多疑难疾病提供了微创治疗手段,使患者在接受超声内镜检查的同时也得到了微创治疗。超声内镜检查已成为集诊断和治疗于一身的医学新技术,大幅扩展了内镜的临床应用范围,弥补了常规内镜及其他影像检查在消化道诊疗中的不足。

(美通社,2021年7月28日深圳)