君实生物宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名：LOQTORZI)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为首个中国自主研发和生产的创新生物药。特瑞普利单抗是用于治疗鼻咽癌的首个获批药物，填补了美国鼻咽癌治疗领域的空白。该药物已获得两项突破性疗法认定和一项孤儿药资格认定。此次批准覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。特瑞普利单抗在临床试验中显示出显著的无进展生存期延长和总生存期改善，并具有可接受的安全性。(医药健闻)
