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德昔度司他片获批上市申请

2024-04-24 15:52

德昔度司他片,一种创新型口服HIF-PHI药物,旨在治疗非透析成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血。该药通过提高内源性促红细胞生成素产生、改善铁利用率,以期提升治疗顺应性并满足CKD贫血领域的未被满足需求。中国III期临床试验显示其效果优于安慰剂组。康哲药业已获得该产品在印度上市批准,并正在推进其在中国的临床开发与注册上市进程。2024年4月22日,德昔度司他片的新药上市许可申请(NDA)已由中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。(美通社)

消息来源:医药健闻