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Intuity Medical獲得銷售POGO自動血糖監控系統的FDA批准

2016-04-27 14:18
-POGO是第一款輕鬆集刺血、採樣和分析於一身的血糖儀和多次測試盒,無需再單獨使用試紙條和刺血針

加州桑尼維爾2016年4月27日电 /美通社/ -- 為糖尿病管理開發創新技術的非上市公司Intuity Medical, Inc.今天宣佈,該公司已經獲得了銷售POGO®自動血糖監控系統(POGO® Automatic™ Blood Glucose Monitoring System)的FDA(美國食品藥品監督管理局)批准。POGO系統是第一款輕鬆集刺血、採血和分析於一身,方便進行自動檢測的血糖儀和多次測試盒。通過將所有必需的血糖檢測用品結合進一個方便、「五臟俱全」、能夠支持進行10次檢測的測試盒之中,POGO能夠為數百萬需要定期檢測血糖從而管理自身糖尿病病情的病人,帶來易用性和自主判斷能力。

目前全球患有糖尿病的成年人的數量達到了極其驚人的4.22億人,這種疾病亦是美國第七大死因。美國糖尿病協會(American Diabetes Association)表示,在2900萬美國糖尿病病人中,近一半的病人沒有在管理自身病情方面實現血糖控制。與血糖檢測有關的負擔是導致血糖控制情況不佳的一個主要原因;對許多病人來說,管理進行血糖檢測所需的眾多用品頗具挑戰性。而POGO讓人們無需攜帶和使用不同的檢測用品,包括採血器、刺血針和試紙條。這意味著病人可以在移動時迅速而小心地進行血糖檢測。

想要進行檢測,病人只需按一下POGO測試端口,POGO就能自動刺破病人的手指,採集血樣,並在四秒倒計時後顯示結果。這款血糖儀只需採集0.25微升的微小血樣就能分析血糖值。在所有10次檢測均已完成之後,病人就能丟掉自成體系的測試盒,而且無需處理用過的試紙條/刺血針,這是因為它們還會留在測試盒之內。這能幫助減少公共場所內關於用過的刺血針和試紙條的生物危害。

聖地亞哥大學(University of San Diego)臨床醫學教授、Taking Control of Your Diabetes(控制糖尿病協會,TCOYD)創辦主任Steve Edelman博士評論說:「POGO為在家中檢測血糖帶來了獨一無二的新特性。通過減少檢測所需的步驟和用品的數量,POGO能夠幫助排除一些常見的檢測障礙,為病人帶來檢測血糖的新方式。作為臨床醫生,支持病人更加方便地檢測血糖,乃是進行糖尿病護理的基本要求。」

當與Intuity Medical自主研發的Patterns®糖尿病管理應用 -- 這是一種安全的雲端系統,能被用來管理血糖信息 -- 結合使用的時候,POGO能夠為醫療保健專業人士和病人帶來一個綜合的共享平臺,幫助檢測和管理影響整體血糖控制的重要模式與趨勢。

Intuity Medical總裁兼CEO Emory V. Anderson評論說:「POGO獨一無二的專利技術富有潛力,能夠幫助改變數百萬將血糖檢測視為繁重負擔的人士的生活。我們進行了關鍵臨床研究,在研究涉及的287位病人中,超過一半的病人都報告說,與現有的血糖儀相比,使用POGO讓他們能更好地堅持完成醫療保健專業人士向他們推薦的檢測安排。在達到獲得FDA批准這個里程碑之後,Intuity團隊將關注為實現POGO商用籌集資金和打造公司的基礎架構。」

Intuity Medical現在關注為減輕糖尿病病人日常負擔提供解決方案。而POGO技術能夠為病人帶來簡單且一步到位的血糖檢測。

Intuity Medical簡介

Intuity Medical致力於通過開發自主研發和創新技術應對常見的血糖檢測障礙,來簡化糖尿病管理。Intuity Medical的POGO是第一款被設計用來進行簡單而又一步到位的自動檢測的血糖儀和多次測試盒,無需再單獨使用各種檢測用品。POGO獨一無二的集成設計賦予病人靈活性,讓他們能像醫療專業人士所建議的那樣,盡可能地經常檢測,幫助進行日常的糖尿病管理。Intuity Medical目前的投資者是Accuitive Medical Ventures、Emergent Medical Partners、銀瑞達創業投資(Investor Growth Capital)、U.S. Venture Partners、文洛克(Venrock)和沃森創投(Versant Ventures)。

查詢POGO和Intuity Medical詳情,請瀏覽www.presspogo.com

關於Intuity Medical的投資者

垂詢Intuity Medical投資者詳情,請瀏覽:

Accuitive Medical Ventures網址:www.amvpartners.com
Emergent Medical Partners網址:www.emvllp.com
銀瑞達創業投資網址:www.investorgrowthcapital.com
U.S. Venture Partners網址:www.usvp.com
文洛克網址:www.venrock.com
沃森創投網址:www.versantventures.com

 

 

 

消息來源: Intuity Medical, Inc.
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