加州帕洛阿爾托2015年7月20日電 /美通社/ -- Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 今天宣佈發佈用 lonafarnib 治療慢性丁型肝炎病毒 (HDV) 感染病人的首個2a階段研究結果。這項研究在馬里蘭州貝塞斯達的美國國立衛生研究院 (NIH) 臨床中心進行。這項雙盲、隨機、安慰劑對照、劑量遞增研究評估了兩種劑量的 lonafarnib:每天兩次100mg和每天兩次200mg,使用28天。
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美國國立衛生研究院下屬機構糖尿病、消化系統和腎臟疾病研究所 (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases) 首席調查員、醫學博士 Theo Heller 表示:「美國國立衛生研究院臨床中心已經完成了一項研究,對治療通常會導致肝硬化和其它危及生命疾病的慢性丁型肝炎具有重要含義。我們很榮幸在《刺針》雜誌感染性疾病版上發佈此次研究的結果。」
使用 lonafarnib 治療28天之後,結果發現與安慰劑相比,慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒水平有所下降,包括與安慰劑 (p分別=0.03和<0.0001) 相比,每日兩次100 mg和200 mg劑量之間慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒下降情況也存在統計學上顯著的劑量依賴性差異。慢性丁型肝炎病毒核糖核酸病毒水平的下降與血清中的lonafarnib藥物水平密切相關,為 lonafarnib 在慢性丁型肝炎病毒中的抗病毒作用提供了進一步的證據。在這項研究中,lonafarnib 通常具有良好的耐受性,在治療組中擁有最常見的胃腸道相關副作用。
Eiger 總裁兼 CEO David Cory 表示:「這是評估口服療法 lonafarnib 在慢性丁型肝炎病毒感染病人中效果的首項研究,我們對結果感到非常滿意。慢性丁型肝炎病毒是最嚴重的一種人類病毒性肝炎形式。我們的目標是治愈。」