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OrbusNeich推出透過美國食品和藥物管理局審批的冠脈擴張導管

2017-06-06 17:30
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-- 該公司由此正式進入美國市場

香港2017年6月6日電 /美通社/ --  專注提供可改變生活的血管解決方案的全球性公司OrbusNeich宣佈推出不久前已透過美國食品和藥物管理局(FDA) 510k審批的世界知名Sapphire PTCA(經皮冠狀動脈腔內成形術)球囊擴張導管Sapphire™ II PROSapphire™ NC Plus

Sapphire II PRO專為穿越最困難的病變和跟蹤曲折的解剖結構而設計,可成功完成擴張。平衡性良好、採用頂尖技術的錐形頭端具有超低外徑,可以輕鬆穿越最狹窄的病變。其他特點包括採用專有技術的「XR球囊」具有同類產品中最佳的穿越性和再穿越性,同時在耐久性和穩定性方面也毫不遜色。

Sapphire NC Plus是一種真正的非順應性球囊擴張導管,球囊材料採用TiFo緊密回卷技術,增強球囊穿越狹窄病變的能力。羥基磷灰石塗層提升了潤滑性和通過性,而增強型遠端頭端可順滑進入病變。

這兩款產品均適用於多種用途,其中包括:

  • 冠狀動脈的狹窄部分或旁路移植物狹窄的球囊擴張,幫助冠狀動脈缺血的病人改善心肌灌注;
  • 冠狀動脈阻塞的球囊擴張,用於治療急性心肌梗塞。

此外,Sapphire NC Plus還適用於支架內再狹窄的擴張以及球囊擴張式冠脈支架的置入後擴張。

OrbusNeich營運總監Scott Addonizio表示:「 Sapphire II Pro和Sapphire NC Plus是經過驗證的有效技術,在美國以外的介入性冠狀動脈和介入放射學市場上已經得到認可。將我們成熟的冠狀動脈擴張導管推向美國市場對我們公司來說是等待已久而又必然邁出的一步。自2005年成立至今,我們已經推出了一系列獨特的產品,改變了全球病人及其家人的生活。我們現在瞄準了美國市場,相信我們的產品一定會受到歡迎。」

作為冠狀動脈疾病治療的長期領導者,OrbusNeich在2013年推出了創新的COMBO雙聯療法支架,這是世界首款採用獨一無二的生物解決方案的藥物洗脫支架(DES),其原理是結合經過實證的早期內皮癒合技術和可生物降解聚合物(90天內完全降解)的西羅莫司藥物塗層,來加快內皮覆蓋和控制內膜增殖,從而達到自然、真正的血管癒合。2016年11月,OrbusNeich在部分國家推出了新一代COMBO Plus。COMBO得到了在超過26個國家,共有6,000多名病人參與了的REMEDEE系列研究和其它幾項研究者主導的臨床研究數據的支持。

OrbusNeich簡介——可改變生活的技術先鋒

OrbusNeich是提供可改變生活的血管解決方案的全球先鋒,提供為血管介入治療樹立行業標準的廣泛產品組合。目前的產品包括全球首創的雙聯療法支架COMBO Plus和COMBO雙聯療法支架、以Azule™、Scoreflex™、Scoreflex™ NC, Scoreflex™ NC, Sapphire™ II、Sapphire™ II PRO和Sapphire™ II NC名稱銷售的支架及球囊,以及用來治療周邊動脈疾病的產品:Jade™和Scoreflex™ PTA球囊。OrbusNeich總部設在香港,在中國深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭荷佛拉肯和日本東京均有經營業務。OrbusNeich向60多個國家的醫生供應醫療器械。詳情請瀏覽http://www.OrbusNeich.com

消息來源: OrbusNeich

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