Airway Therapeutics公佈，在面臨支氣管肺發育不良 (BPD) 風險的早產嬰兒中，其AT-100第1b期試驗向首名患者給藥

喬治亞州瑪麗埃塔2022年4月1日 /美通社/ -- Airway Therapeutics, Inc. (Airway) 是一家生物製藥公司，正在開發一類新的生物製劑以打破呼吸道和炎症患者重複出現損傷和發炎的情況，該公司公佈其 AT-100 (rhSP-D) 第 1b 期隨機試驗在 2022 年 3 月 28 日向首名患者給藥，該藥用於預防面臨支氣管肺發育不良 (BPD) 風險的極早產嬰兒。臨床試驗將可確認氣管內施用 AT-100 的可行性及其安全性和耐受性的好處。

肺部未有完全發育的極早產嬰兒必須進行插管和通風方可呼吸。雖然機械通風和氧氣支援可以保護生命，但卻會損害脆弱的肺組織，導致發炎和感染，從而可能會導致疤痕並易於受到感染和出現包括支氣管肺發育不良 (BPD) 等慢性症病，每年全球有 250 萬名極早產嬰兒面臨患有支氣管肺發育不良的風險。

Airway Therapeutics 行政總裁 Marc Salzberg 醫學博士表示：「雖然大多數極早產嬰兒需要機械通風來維持生命，但隨之而來的發炎、肺部損傷和肺部發育受阻增加患上支氣管肺發育不良的風險，而目前沒有獲批准的療法。我們很高興開始評估 AT-100 作為預防治療的選項，以減低極早產嬰兒的支氣管肺發育不良發病率、嚴重性和後果，從而改善患者的結果，並為患者的家人帶來希望。」

Airway 的 AT-100 是內源人類 SP-D 的重組版本，這是一種肺部免疫防衛必要的蛋白質，旨在減少發炎、感染和調節免疫反應。在臨床前研究中，AT-100 已顯示可減少由機械通風和氧氣支援引起的發炎和感染，並最終減少肺部損傷的發生。 

亞特蘭大和埃默里大學新生兒科主任、新生兒科系統醫學主任和兒科教授 Brenda Poindexter 醫學博士說：「患上支氣管肺發育不良可能會對受影響的嬰兒及其護理者造成終身後果，包括哮喘、復發肺炎、成長和發育問題。臨床前數據表明，AT-100 有望成為全球首個可用於預防支氣管肺發育不良的商業產品，從而促進目前護理標準以外的結果。」

第 1b 期試驗現正招募需要插管和機械通風的極早產嬰兒。這項隨機劑量遞增研究僅與虛假空氣程序相比，旨在評估 AT-100 在 36 名患者中的安全性和耐受性。Airway 預計在 2023 年首個季度獲得數據。在第 1b 期試驗後將進行第 3 期隨機試驗，預計最快可於 2024 年第二個季度獲得初步結果。如欲了解更多關於試驗的資訊，請瀏覽 clinicaltrials.gov 識別碼：NCT04662151。

與此同時，在持續進行的第 1b 期試驗 (NCT04659122) 中，AT-100 也被評估用於治療需要插管和機械通風的嚴重 2019 冠狀病毒病患者。

關於 AT-100

AT-100 (rhSP-D) 是內源人類蛋白質 hSP-D 的新型重組版本，這是一種減少體內發炎和感染的蛋白質，同時調節免疫反應以打破重複出現損傷和發炎的情況。Airway 專注開發 AT-100 來預防極早產嬰兒的支氣管肺發育不良，並作為嚴重 2019 冠狀病毒病患者的治療方法。AT-100 的抗炎和抗感染特性也使其成為治療其他呼吸道疾病的潛在方法，例如流感、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和肺外的炎症性疾病。美國食品藥物管理局 (FDA) 和歐洲藥物管理局已授予 AT-100 孤兒藥資格。

關於 Airway Therapeutics

Airway Therapeutics 是一家生物製藥公司，率先為最脆弱的人群開發一類新型的生物製劑，以打破呼吸道和炎症患者重複出現損傷和發炎的情況。該公司正在推進人類蛋白質 hSP-D 的新型重組版本, 這是一種減少體內發炎和感染的內源蛋白質，同時調節免疫反應。AT-100 是 Airway 用於預防極早產嬰兒的支氣管肺發育不良和治療需要機械通氣的嚴重 2019 冠狀病毒病患者的首個開發中候選藥物。如欲了解更多資訊，請瀏覽 https://www.airwaytherapeutics.com。