e-HEALING臨床數據顯示OrbusNeich 公司的Genous(TM)支架臨床結果良好，血管再狹窄和支架血栓發生率偏低

《EuroIntervention》醫學雜誌二月號刊登十二個月臨床研究報告

香港2011年3月11日電 /美通社亞洲/ -- OrbusNeich 公司今天宣佈，《EuroIntervention》醫學雜誌二月號刊登e-HEALING十二個月臨床研究報告，數據顯示該公司的Genous支架臨床結果良好，血管再次收窄和支架血栓發生率均偏低。

靶血管失敗在十二個月內錄得的比率是8.4%。靶血管失敗是指跟靶血管相關的心源性死亡或心肌梗塞和靶血管血運重建。複合事件的發生率是7.9%，複合事件包括死亡、心肌梗塞和靶病變血運重建，而靶病變血運重建和支架血栓的發生率分別是5.7%和1.1%。

慕尼黑梅勒醫生診所心臟科的醫學博士/哲學博士施識文教授 (Sigmund Silber)表示：「Genous支架的實際臨床結果良好，特別是支架血栓發病率偏低。這顯示Genous支架的加速痊癒法對棘手病人群組甚具療效。e-HEALING臨床研究的子項分析顯示，Genous支架對糖尿病患者和年老病人療效顯著。」施識文教授是聯席首席研究員，也是該刊物的主要作者之一。

e-HEALING臨床研究是在美國以外三十一個國家、144個中心開展的前瞻性臨床研究，共有 4,939名病人，每名病人至少有一個病變適合非緊急經皮冠狀動脈再成形術和植入Genous支架。患者的平均年齡是63歲，男性佔79%。25%的病人患有糖尿病， 37%有心肌梗塞史。平均每名病人有1.3個病變 - 97%是原發性病變，另外10%是分支病變。经治療的病變之中有49%是B2/C型病灶。關于雙重抗血小板治療，83%的病人在三十天時仍接受治療，59%病人在六個月時仍接受治療，34%在十二個月時仍接受治療。十二個月的主要結果是靶血管失敗，次要結果是複合事件包括心源性死亡、心肌梗塞、靶病變血運重建和個別結果(包括支架血栓)等多種情況。

《EuroIntervention》醫學雜誌二月號的另外兩篇文章均報導了Genous支架。史柏盧(Scacciatella)博士一組人員報告了單一中心61名血管再狹窄高風險病人的兩年研究的結果。患者基於不同原因而無法接受藥物塗層支架治療, 包括在兩個月內需要接受手術、出血高風險或對阿斯匹靈敏感的病人。余馬田(Martin-Yuste) 一組人員陳述了另一個單中心78名患有複雜合并症患者的研究數據。患者因為心房顫動、機械人工瓣膜、心肌病或有栓塞史而需要長期接受抗凝血治療。

比利時阿爾斯特心血管疾病中心醫學博士/哲學博士巴艾留(Emanuele Barbato)和醫學博士/哲學博士韋威廉(William Wijns)撰寫的評論，以及荷蘭鹿特丹伊拉斯謨醫學中心醫學博士/哲學博士薛柏力(Patrick W. Serruys)撰寫的序文均提及Genous支架。薛柏力博士是《EuroIntervention》醫學雜誌的總編輯。

Genous 簡介

Genous採用OrbusNeich公司的專利內皮祖細胞捕獲技術，當接觸血液的器械（如支架）植入體內後可促進血管壁的自然復原功能。此技術利用器械表面抗體塗層將在血液中流動的內皮祖細胞吸附到器械上，形成內皮層以防止血栓及抑制血管再次收窄。

Genous支架自2005年上市後，至今已經在六十多個國家發售。Genous支架經過驗證是藥物塗層支架以外的有效安全選擇，其安全性及有效性已獲得有超過5,000名病人由公司贊助的臨床研究數據支持。另外多項臨床研究亦不斷得出證據，證明Genous支架對一些對雙聯抗血小板治療無效或不能長期接受此療法的病人有效。

OrbusNeich簡介

OrbusNeich公司是一家環球企業，專門設計、研發、生產和銷售治療血管疾病的創新醫療器械，目前的產品包括全球首創的加速痊癒支架 — Genous支架，以及Blazer™支架、R 支架、Scoreflex™、 Sapphire™和Sapphire NC等球囊導管。正在研發階段的產品包括Combo生物工程西羅莫司塗層支架(即Combo支架)。這新支架結合Genous迅速覆蓋內皮細胞以加速痊癒的技術和控制新生內膜增生的西羅莫司貼壁塗層法。OrbusNeich的總部設於香港，並在中國深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭霍威萊肯和日本東京設立分部。OrbusNeich的前公司自1979年已向醫生提供醫療器械，今天，OrbusNeich為全球六十多國的介入性心臟科醫生供應產品。請登入www.OrbusNeich.com查閱更多資料。