Voke® 尼古丁吸入劑獲得首項監管許可

倫敦2014年9月12日電 /美通社/ -- Kind Consumer 今天宣佈，該公司自主研發的尼古丁吸入劑（Voke 吸入劑，每粒裝0.45毫克）獲得了英國藥品及保健品管理署 (MHRA) 准許進行普通藥品銷售的產品許可證。在將 Voke 尼古丁吸入劑這一重要創新帶給消費者的進程中，這可是一項關鍵的里程碑式成就。下一步將是提交對許可證的修改，以便支持我們的商業合作夥伴 Nicoventures Limited 對這一產品進行全面的商業化。

Kind Consumer 醫務總監 Chris Moyses 博士表示：「我們非常高興宣佈在完成 MHRA 的詳細審查流程之後，Voke 吸入劑在英國獲得了作為醫療產品出售的許可證。對於成功走完申請上市許可流程的 Kind Consumer 團隊而言，這是一項了不起的成就，在申請上市許可的流程中，我們還圓滿回答了 MHRA 所提出的所有問題。Voke 技術不涉及電子、熱能或燃燒，在推出之後將能媲美電子煙和尼古丁替代療法。」

Voke 現在獲准被用於緩解和/或預防與煙草依賴有關的渴求和尼古丁戒斷症狀。這種吸入劑將會為希望戒煙或在戒煙前減少吸煙量的吸煙者提供支持手段，並助那些不願意或不能吸煙的吸煙者一臂之力，為吸煙者及其周邊人士提供更加安全的「吸煙」替代方案。

此次提交的上市許可申請包含關於 Voke 吸入劑的醫藥、非臨床和臨床數據，其中包括一項將 Voke 吸入劑和市售醫藥產品作對比的臨床藥代動力學研究。此外 Voke 吸入劑系列還包含一款獲得 CE 標誌的醫療設備。

Kind Consumer 創辦人和產品總監、Voke 吸入劑技術發明者 Alex Hearn 評論說：「設計和開發 Voke 花費了十年以上的時間，我們在保留消費者對這款產品的真實體驗的同時結合了嚴格的醫藥安全標準。這項發明很有可能在為吸煙者提供更加安全的吸煙替代方案方面帶來真正意義上的變化。」

Kind Consumer 行政總裁 Paul Triniman 表示：「Voke 吸入劑作為獲准藥品首次獲得上市許可是我們公司的重要里程碑。這種吸入劑未來將會由 Nicoventures Ltd. 進行商業化開發運作，現在則是要努力確保自動化製造能力將能到位，以及進行將這一尼古丁技術新進展帶給吸煙者的市場推廣策劃。」

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