Oasmia Pharmaceutical公佈Paclical(R)與Abraxane(R)並列比較研究積極的綜合結果

紐約2015年8月5日電 /美通社/ -- 初步研究結果表明，水溶性無溶劑型Paclical®與美國市場批准的Abraxane®在靜脈注射260mg/m²後擁有幾乎相同的紫杉醇總量和游離紫杉醇濃度曲線，表明兩種藥物具有相同的療效。

人類與動物腫瘤新一代藥物開發商Oasmia Pharmaceutical AB今天公佈了其先導人類癌症候選產品Paclical®與Celgene的Abraxane®並列比較研究的綜合結果，表明這兩款產品擁有類似的藥代動力學。這項研究在患有轉移性乳腺癌的女性中進行。

（圖示：http://photos.prnewswire.com/prnh/20150420/740096）

Oasmia Pharmaceutical臨床開發副總裁Margareta Eriksson評論說：「我們相信我們的技術優於Abraxane®，因為它提高了水中紫杉醇的可溶性。使用我們的療法與市面上其他療法相比的好處顯而易見：Paclical®支持更高劑量，可縮短注射時間，無需預投藥並且能夠提高病人的安全係數。」

Paclical®和Abraxane®並列比較研究介紹

兩種藥物治療效果之間進行的三個星期2週期交叉研究，旨在比較Paclical®和Abraxane®在28名病人身上的藥代動力學。

Paclical®與Abraxane®之間的差異

Paclical®是一款水溶性配方，採用Oasmia獲得專利的無毒性XR-17技術與最廣泛採用的抗癌物質之一紫杉醇製成。紫杉醇用於多種癌症（如肺癌、乳癌及卵巢癌）的標準治療之中。Paclical®包括一種溶解在常規注液劑的凍乾粉，它在歐盟和美國擁有孤兒藥候選藥物認證。Oasmia已經完成了Paclical®治療卵巢癌的三期研究，招募了790名病人。今年秋季稍後時間將在歐洲提交行銷許可，預計明年在美國提交許可，具體日期取決於什麼時候得出總生存率。該產品2015年4月獲得俄羅斯聯邦許可，用於治療卵巢癌。 

Abraxane®作為一款不含聚氧乙烯蓖麻油的產品開發，包含懸浮於人體白蛋白的紫杉醇。與Abraxane®一樣，Paclical®也不含聚氧乙烯蓖麻油，但與Abraxane®不同的是，Paclical®不含人體白蛋白。

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