科寧乳腺CT通過了中國國家食品藥品監督管理局審批

美国紐約州羅切斯特2015年12月2日電 /美通社/ -- 科寧公司，一家全球領先醫學影像系統開發商，今天宣佈：由科寧（天津）醫療設備有限公司生產的科寧乳腺CT（KBCT）已通過了中國國家食品藥品監督管理局的注册審批。這項批准標誌著 KBCT 成功地通過了CFDA 對醫療器械所有的嚴格審核。

KBCT 是全球首款商業化的3D乳腺CT系統，其獨特的設計使得只需一次掃描就能實現全乳腺成像。這種設備克服了當前通用的2D乳腺X線成像系統的局限，消除了組織重疊的干擾，並且徹底解決了最令病人最反感的乳房擠壓問題。由於實施了對乳房的全覆蓋信息採集，乳腺組織可以多層面方式顯示和整體真3D重建，並且檢查的輻射劑量處在與乳腺X線診斷相當的水準。

 "KBCT 代表了乳腺癌診斷領域的革命性進步。CFDA 的這項批准是中國在乳腺成像和女性健康保障方面邁出了重要一步。"科寧公司創始人兼總裁，錐光束CT技術的開創者與資深專家和錐光束乳腺CT技術獨家發明人甯若拉(Ruola Ning)博士说。

KBCT的優勢：

• 影像細節：將錐光束CT技術整合到這一專用的乳腺成像設備，使得乳腺的CT斷層圖像在各個層面都擁有了良好的空間解析度和對比度解析度。來自未被壓迫的乳房的圖像信息可以再現乳腺在自然狀態下的三維空間模式，可以精確地測量乳腺腫瘤的尺寸、體積和乳腺腺體密度。
• 舒適的俯臥體位：KBCT採集影像信息時，病人使用的是舒適的自然俯臥體位。只需技師小幅調整擺位且不需要擠壓乳房。
• 造影劑增強乳腺CT成像–KBCT既可以不使用造影劑掃描也可以結合造影劑進行增強掃描，提供了乳腺磁共振掃描之外的另一種成像方式，從而達到對乳腺疾病更精確的診斷和分期判定。

研究：有超過400位的亞洲病人在中國天津醫科大學腫瘤醫院和廣州中山大學腫瘤醫院接受了KBCT掃描。大規模的讀片實驗在天津醫科大學腫瘤醫院進行。結果顯示，KBCT的診斷精准度較常規乳腺X線診斷有顯著提高。

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