中國武漢和英國阿默舍姆2016年2月25日電 /美通社/ -- 喜康(開曼)股份有限公司(TPEx:6540;以下簡稱喜康)和GE醫療集團(NYSE:GE)旗下GE醫療生命科學部今天宣佈,喜康位於武漢光谷生物城的JHL-1生物製藥廠完工落成。
喜康JHL-1生物製藥工廠是按國際较高標準建造的,預計在2016年6月完成驗證工作後,該廠將成為中國規模较大,利用一次性生物反應器技術建成之單抗藥工廠。
該廠興建期僅一年多,明顯快於行業普遍約三年建造週期。喜康與美國GE醫療生命科學部合作,引入創新性的成品模組化工廠KUBio,使得這種建造速度成為可能。
模組化工廠KUBio能縮短興建期間與建造成本,並快速進入量產。KUBio由62個模組組成,依照中國、歐盟、美國的監管標準在德國建造並船運至武漢完成落地安裝;該廠並配備GE醫療集團FlexFactory一次性生物製藥平臺。
喜康JHL-1生物製藥廠將用於細胞系研發、工藝開發、喜康臨床產品和商業產品的cGMP標準化生產,也將用於為特定顧客提供委託開發與生產服務。
GE醫療生命科學部BioProcess總經理Jan Makela表示:「值此喜康JHL-1製藥工廠開業之際,我們要對喜康共同創始人、總裁兼首席執行官Racho Jordanov先生表示祝賀,Racho Jordanov先生高瞻遠矚,看到了喜康在亞洲生物相似藥生產領域的廣闊市場前景,喜康對模組化工廠KUBio的投資將促進其快速融入全球市場,並且為全球病人提供有效藥物。」
喜康共同創始人、總裁兼首席執行官Racho Jordanov先生表示:「通過對KUBio和FlexFactory這類創新技術的使用,喜康將為更多人提供可負擔的世界級生物藥物。隨著喜康武漢JHL-1製藥工廠開業,我們現在擁有全亞洲较大,基於一次性技術的細胞培養能力,可以為全球合作夥伴提供獨一無二的生物製藥解決方案。」
關於GE 醫療集團
GE醫療集團提供革新性的醫療技術和服務,以滿足人們更多的獲得高品質可負擔的醫療需求。GE(紐約證交所:GE)專注於世界至關重要的問題,以優秀人才和領先技術致力於應對行業重大挑戰。GE醫療集團在醫學成像、軟體和資訊技術、患者監護和診斷、藥物研發、生物製藥技術、卓越運營解決方案等多個領域,助力專業醫務人員為患者提供優質的醫療服務。更多資訊,請訪問我們的網站www.gehealthcare.com。
關於喜康
喜康由一批在生物科技領域具有豐富研發及生產經驗的資深人士創建,得到數家頂級風險投資的支援,包括Kleiner Perkins Caufield & Byers、Sequoia Capital、Biomark Capital、Milestone Capital、Fidelity以及中華開發工業銀行等。喜康生物的使命是為全球更多患者提供負擔得起的世界級藥物。
喜康已建成了符合美國、歐盟、國際協調會議(ICH)規範cGMP標準及當地標準的世界級生物製藥工廠。喜康生物臺灣研發中心支援生物類似藥臨床前和臨床早期階段的R&D工作;喜康生物武漢製藥工廠將支持生物藥商業化生產,該工廠也使喜康生物具備了獨一無二的生產能力,使其能夠生產自己的產品,同時也能為特定客戶提供合同代加工服務。更多資訊,請訪問我們的網站www.jhlbiotech.com。
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喜康
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電子郵箱:mchan@jhlbiotech.com
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電子郵箱:val.jones@ge.com