科羅拉多州萊克伍德2017年5月24日電 /美通社/ -- 血液成分、治療性血漿分離置換和細胞技術領域的全球領導者Terumo BCT今天宣佈已加入CANCER-ID。這是一個公私聯合的歐洲聯盟,致力於為基於血液的癌症生物標誌物建立標準協議和臨床驗證。CANCER-ID由創新藥物計劃(Innovative Medicines Initiative,簡稱IMI)資助,彙集了13個國家38個合作夥伴。
癌症治療通常受到診斷延誤、缺乏預後指標以及監測和個人化治療能力有限等因素的阻礙。該聯盟的目的旨在確立液體活檢的臨床效用,這些無創血液檢測能夠檢測從原發腫瘤或轉移部位脫落進入血液中的循環腫瘤細胞(簡稱CTC)和腫瘤DNA碎片。
CTC是用於檢測和診斷全身性癌症的新生物標誌物。CTC可能會幫助醫生和科學家標出個體腫瘤隨著時間推移的分子特徵、監測腫瘤對治療的反應、以及為個人化療法的發展確定目標。迄今為止,對CTC的不及時檢測阻礙了用於癌症診斷和治療的液體活檢的臨床實施和潛在應用。1
Terumo BCT的Spectra Optia®分離置換系統 是透過FDA(美國食品和藥物管理局)批准的帶有CE標識的一款設備,用於治療性血漿置換分離和細胞採集程序,目前被全球各地的醫院和血液置換分離中心使用。Spectra Optia將被納入CANCER-ID的研究工作中,研究將評估診斷性白細胞分離作為捕獲更多CTC的方法1。這項研究可能會確定Spectra Optia系統在未來診斷程序中的作用。
Terumo BCT很高興與CANCER-ID合作,推進該聯盟制定標準和開展臨床驗證的使命,實現源自液體活檢的可靠分子分析的廣泛應用。
Terumo BCT全球治療系統業務部門副總裁Monte Smith表示:「我們很高興作為行業合作夥伴,加入CANCER-ID,以及提供Spectra Optia系統作為醫生一個潛在新工具,幫助他們增進疾病的診斷和治療。」
Bayer Pharma AG(拜耳醫藥保健集團)全球生物標誌物研究部門資深生物標誌物科學家Thomas Schlange博士表示:「 CANCER-ID是公私合作的優秀範例,實現了協作研究,開發現代化的癌症療法。該聯盟彙集了由全球生物標誌物專家組成的國際團隊,遠遠超出了傳統『一對一』行業與學術界協作的範疇。」
CANCER-ID的初始評估階段之後還將有臨床階段,一直持續到2020年,目的是確立液體活檢在評估肺癌和乳腺癌治療程序方面的作用。
1Fischer JC, et al. Proc.Natl. Acad. Sci. U.S.A. 2013; 110:16580-16585.
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Terumo BCT簡介
Terumo BCT是血液成分、治療性血漿分離置換和細胞技術領域的全球領導者,也是唯一一家擁有血液分離置換採集、手動及自動全血處理和病原菌滅活技術獨特組合的公司。該公司相信血液具有巨大潛能,能為病患提供比當今更多的好處。這種信念激勵該公司尋求創新並加強與客戶的合作。
創新藥物計劃(IMI)簡介
CANCER-ID的這個項目得到了Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking(創新藥物計劃2共同事業)的資助,撥款協議號115749。這項「共同事業」得到了歐盟Horizon 2020研究與創新計劃和歐洲製藥工業協會聯合會的支持。IMI努力透過加快創新藥物的開發和病人對此類藥物的使用(尤其是在醫療和社會需求未被滿足的地區),從而增進健康。IMI透過促進重要醫療研究參與者之間的合作而實現這一目標,這些參與者包括高等院校、製藥及其它行業、中小企業、病人組織和藥物監管機構。
IMI是歐盟與歐洲製藥行業(以歐洲製藥工業協會聯合會為代表)之間的一項合作夥伴關係。透過IMI 2計劃,IMI在2014年至2024年期間的預算達到了33億歐元。其中有一半來自歐盟的研究與創新計劃Horizon 2020。另一半來自一些大公司,大部分是製藥行業的公司。這些公司沒有得到歐盟任何資助,但是卻為項目做出了實質貢獻,比如提供研究人員或者研究設施或資源。
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