德克薩斯州奧斯汀2017年6月12日電 /美通社/ -- Luminex Corporation (NASDAQ: LMNX) 近日宣佈,日本厚生勞動省下屬中央社會保險醫療理事會已批准兩種 VERIGENE® 檢查( 血培養革蘭氏陽性菌(BC-GP) 檢測和血培養革蘭氏陰性菌 (BC-GN) 檢測)的保險給付。
厚生勞動省所批准的給付將於2017年6月1日生效。此前,這兩種檢測已在2016年獲得日本藥品和醫療器械管理局 (PMDA) 的上市許可。
針對臨床上一些複雜的、嚴重的並且是致命性的感染性疾病病原體,VERIGENE系統提供一個更快速確定、無需依賴耗時培養的檢測方法。作為首個獲准用於血流感染的自動化分子診斷測試,VERIGENE直接對陽性血培養瓶樣品進行細菌鑒定和抗藥性基因檢測,這種高性價比的檢測方法比傳統方法最多可節省 48 小時。
Luminex 總裁兼首席執行官 Homi Shamir 表示:「此項決定為 VERIGENE 敲開了日本這個第二大分子診斷市場的大門。借助於我們的合作夥伴—日立高新技術 (Hitachi High-Technologies),我們將首先把目光瞄準日本具分子診斷設施的中大型醫院。我們相信所有人都將受益於 VERIGENE 以更低廉成本、更快速鑒別潛在的血培養感染病原的能力,透過使用最有效的抗生素,提高患者的治療療效。這將會有助於挽救患者的生命,同時降低醫療成本並減少耐藥性細菌的傳播。」
Shamir先生補充道:「我們打算在日本註冊更多的 VERIGENE 產品,並且期待藉由與日立高新技術(Hitachi High-Technologies) 的合作,為我們的日本客戶提供支持。」
敗血症簡介
敗血症是由細菌感染血流所引起的一種危及生命的反應。美國每年有 160 萬人因敗血症入院,約 20 萬人死於敗血症1,2。美國每年花費在敗血症上的醫療費用超過 200 億美元3,而細菌的抗藥性往往使病症變得更加複雜。越早診斷出敗血症,療效就越好,因為治療每延遲診斷 1 小時,死亡風險便增加 7.6%。基於病原菌鑒定和耐藥性分析的靶向治療,是最有效的敗血症治療方法4。
1 Healthcare Cost and Utilization Project. Statistical Brief #122. |
2 Angus, D.C., Linde-Zwirble, W.T., Lidicker, J., Clermont, G., Carcillo, J., Pinsky, M.R. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. |
3 Healthcare Cost and Utilization Project. Statistical Brief #160. |
4 Kumar A, et al. Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock. Crit Care Med 2006, 34:1589-1596. |
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