波士頓2018年2月2日電 /美通社/ -- 位於麻省波士頓的非上市後期臨床階段製藥公司AZTherapies, Inc致力於針對阿爾茨海默病、缺血性中風,以及與神經退行性疾病和神經炎症相關的其它神經疾病,開展開創性療法。作為先導候選產品,ALZT-OP1是由兩種重新設計的藥物(色甘酸和布洛芬)組成的聯合療法,目前處於三期早期阿爾茨海默病臨床試驗COGNITE的研究之中。
AZTherapies創辦人、主席兼行政總裁David Elmaleh博士表示:「AZTherapies採用嚴格的入選標準,包括大腦生物標記物和認知與功能評估表,以此提高早期阿爾茨海默病診斷的準確性以及COGNITE試驗隨機對象的同質性。」
正在進行的AZTherapies三期COGNITE試驗(n=600)篩選了900多名患者,其中隨機招募了300多名患者,實驗第48周時留有128名患者,第72周實驗完成時,還留有56名患者。(https://cognitetrial.com)
總裁兼醫療總監Karen Reeves博士表示:「越來越多的證據表明,神經炎症對於阿爾茨海默病和其它神經退行性疾病導致的認知衰退的影響很大。這些後果嚴重的疾病的創新療法需要多方面的治療,包括調節大腦的特定免疫細胞 -- 小膠質細胞,以此提高神經保護。」
哈佛大學醫學院神經學系副主任兼Joseph. P. and Rose F. Kennedy神經病學教授,以及麻省總醫院(Massachusetts General Hospital)遺傳與衰老研究科主任Rudolph Tanzi博士實驗室於2018年1月18日在Nature出版集團的《Scientific Reports》上發表的研究文章指出,色甘酸透過提高小膠質細胞的吞噬功能,降低阿爾茨海默病相關的澱粉樣β蛋白水平( Zhang, Griuc, Hudry et al.; Scientific Reports (2018) 8:1144; DOI:10.1038/s41598-018-19641-2),支持了科學原理:利用AZTherapies的藥物聯合療法有望減緩或停止阿爾茨海默病的早期症狀。(https://www.nature.com/articles/s41598-018-19641-2)
《Scientific Reports》的文章評估了COGNITE實驗中使用的色甘酸和布洛芬在患有阿爾茨海默病的Tg2576小鼠身上的療效,用於研究斑塊形成的早期療效,以及色甘酸和布洛芬在小膠質細胞清除實驗中作為消炎藥物對於小神經膠質細胞激活的效果。
這篇文章的結論是:「我們的數據揭示了色甘酸單獨或與布洛芬聯合降低聚合傾向Aβ水平,以及引發有利於Aβ吞噬作用的小神經膠質細胞激活狀態而非神經炎症狀態的顯著療效。」
AZTherapies(www.aztherapies.com)是後期臨床階段藥物開發公司,位於麻省波士頓。AZTherapies目前正在進行阿爾茨海默病和缺血性中風新型療法的探索、開發和商業化,而這些療法能夠從根本上改善對患者的療效、生活質量和疾病控制水平。該公司的先導計劃ALZT-OP1是一種聯合療法,由兩種重新設計的藥物組成,而這兩款藥物均比較知名,並擁有保護藥物聯用、注射、配方和藥物特徵的知識產權,可將藥物輸送至血液和腦部。該公司的平台還包括ALZT-OP2 -- 用於高級預臨床開發並具有潛力的阿爾茨海默病緩解新藥物療法,AZHALER-D -- 用於晚期階段開發的單劑量、一次性新型吸入劑,以及ALZT-QoL -- 神經退行性疾病藥物療法 -- 利用補償性M1受體激動劑(一種毒蕈鹼受體激動劑)和旨在加強大腦網絡連接的配體/受體機制來提升阿爾茨海默病患者的生活質量。AZTherapies的各種藥物以在麻省總醫院(哈佛大學醫學院教學醫院)所開發的相關技術為基礎。
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Katie.barrett@aztherapies.com
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