洛杉磯2018年5月29日電 /美通社/ -- DxTerity Diagnostics 宣佈符合歐洲體外診斷指示(98/79/EC)的要求,並為 REDI-Dx® 輻射生物劑量檢測申請到了 CE 標誌,用於定量估測核災事件後電離輻射吸收劑量。
使用核武器,核能裝置,或自製核武導致的放射性事件可能會使成千上萬的人暴露在高度或中度輻射中,這需要立即進行醫療干預。REDI-Dx 可衡量輻射的生物反應,並通過外周血樣品提供輻射吸收的個體化估計。醫生可以結合輻射擴散監測和臨床症狀,使用這估測值,將高度和適度暴露的個人從有關的公眾中區分出來進行治療。
DxTerity 首席執行官兼創始人 Bob Terbrueggen 表示:「REDI-Dx 可滿足未被滿足的大規模核事件並回應這關鍵需求。這是第一個用於放射生物劑量測定的 CE-IVD 試驗,它被設計成能應用到現有的臨床檢測基礎設施中,並在 ABI 3500 Dx CE 儀器的安裝基礎上進行讀取。」
雙中心染色體檢測是目前歐洲和亞洲的黃金標準;然而,有限的測試容量、缺乏標準化以及72小時的化驗時間限制了它的實用性。REDI-Dx 以便利的樣品運輸、6小時分析處理時間和標準化的 CE-IVD 高通量檢測試劑盒,克服了這些限制。
REDI-Dx 是 DxTerity、杜克大學 (Duke University)、亞利桑那大學 (University of Arizona) 和賽默飛世爾科技公司 (Thermo Fisher Scientific),以及患者和希望城癌症中心 (City of Hope Cancer Center) 、加州大學洛杉機分校 (University of California Los Angeles) 研究人員多年協作的成果。該專案由 BARDA 聯邦基金提供全部或部分資金支持,合同號分別為 HHSO100201000001C 和 HHSO100201600034C。
REDI-DxR 簡介:
REDI-DxR 生物劑量測定旨在測量一組基因表達標記,並估測核事件後血液樣本中吸收的電離輻射的個體化水準。網址:www.REDIDx.com。
DxTerity 簡介:
DxTerity 為夥伴組織提供服務和技術,例如分子診斷檢測開發和人口規模基因研究的點到點管理。網址:www.DxTerity.com。