信達生物獲得CD47單抗IBI188臨床試驗批件

蘇州2018年9月10日電 /美通社/ -- 信達生物製藥有限公司今日宣佈，公司開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體（研發代號：IBI188），已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，擬用於治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。

IBI188是信達生物今年第4個獲批進入臨床研究的產品。在此之前，IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI101（anti-OX40）已相繼獲得臨床研究批件。此次獲批，標誌著信達生物的腫瘤免疫治療管線再次取得重大進展。

作為抗腫瘤免疫治療領域熱門靶點之一，CD47一直被行業喻為PD1/PDL1抗體之後，腫瘤免疫領域的下一個「明星」。此次IBI188獲得臨床研究批件，意味著信達生物對CD47這一靶點的研究已經從早期研發進入到臨床研究階段，並在國內處於領先地位。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「信達生物一直對標國際標準，聚焦研發前沿。希望通過我們的努力，能夠在腫瘤治療領域取得越來越多的突破，為更多的腫瘤患者提供治療方案，延長患者的生命週期，改善患者的生存品質。」

信達生物首席科學家薄科瑞博士表示：「從目前的研究資料來看，若與抗腫瘤單抗或者抗PD-1單抗聯用，CD47抗體能夠取得更加優越的療效。信達生物豐富的產品鏈有利於推動IBI188開展更多具有差異性和突破性的臨床研究，滿足更多的治療需求。」

關於IBI188

IBI188是信達生物製藥研發的具有自主智慧財產權的抗CD47 IgG4單克隆抗體，擬用於治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。體內外實驗均顯示IBI188能夠結合腫瘤細胞表面的CD47抗原，阻斷CD47-SIRPα信號通路。抑制CD47傳遞的「別吃我」信號，促使巨噬細胞識別腫瘤細胞傳遞的「吃掉我」信號，從而吞噬腫瘤細胞，發揮機體的抗腫瘤效應。從臨床前資料來看，與同類藥物相比IBI188具有更強的阻斷能力。

關於信達生物

「始于信，達於行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高品質技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和行銷等平台，已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，4個品種進入臨床III期研究，1個產品信迪利單抗注射液的上市申請被國家藥監局受理並進入優先審評。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥集團、Adimab等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

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