默克將與金斯瑞一起幫助加速中國細胞和基因治療產業化

德國達姆施塔特2019年3月20日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣佈，該公司與中國生物科技公司金斯瑞(GenScript)簽署了一份不具約束力的諒解備忘錄，從而建立一個關注質粒和病毒載體製造的策略聯盟。

默克執行委員會成員、生命科學行政總裁吳博達(Udit Batra)表示：「高品質質粒和病毒載體的製造，是細胞和基因治療商業化方面最為關鍵的一個組成部分。默克是全球最大的病毒載體製造商之一，此次合作將讓金斯瑞能夠獲得我們在細胞和基因治療產品製造上面的近30年領先經驗。」

金斯瑞生物藥事業部營運副總裁汪東亮(Daniel Wang Dongliang)則表示：「我們很高興能夠計劃與默克進行合作，從而更好地服務我們擁有cGMP（動態藥品生產管理規範）製造設施的當地和海外客戶，並加速藥物商業化過程。」

合作雙方所構想的聯盟將會幫助加速中國細胞和基因治療的產業化與商業化。金斯瑞是總部位於中國南京的領先的生物科技公司，計劃在中國創造質粒和病毒製造服務方面的全球標準平台。默克則計劃為金斯瑞提供覆蓋工藝設計、設施概念設計和質量管理體系建立方面的綜合產品、培訓與顧問服務，範圍從實驗室開發一直覆蓋到大規模GMP（藥品生產質量管理規範）製造。

默克是少數幾家擁有製造病毒載體的產業化流程的製造商之一。為了創造個性化的治療產品，基因需要利用病毒載體——例如由默克所生產的那些病毒載體——被傳送進入免疫細胞之中。默克還能作為合同制造組織和生物過程工藝設備製造商，提供獨一無二的產品組合。

中國細胞和基因治療市場的需求、增長以及隨後的擴展要求，是推動默克為中國提供其專長的重要力量。clinicaltrials.gov表示，中國是開展基因修飾細胞治療臨床試驗方面的全球領導者。如今，在中國有超過130家公司正在開發從嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療/T細胞受體嵌合型T細胞(TCR-T)治療和腺相關病毒(AAV)到溶瘤病毒的細胞和基因治療^[1]。此外，還有28項細胞和基因治療新藥研究申請^[2]於2017年12月至2018年12月期間在中國提交，超過三分之一的申請已經獲准進行臨床試驗。

默克計劃為這項合作提供一系列綜合工藝產品、服務和人員培訓，以便支持金斯瑞打造世界一流的質粒和病毒載體製造平台，從而幫助加速中國細胞和基因治療的產業化。

參考

[1]     2017年HSmap報告—中國基因治療行業全景
[2]     消息來源：藥智數據庫

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金斯瑞簡介

金斯瑞生物科技(GenScript Biotech Corp.)是全球生物試劑服務領域的領導者。金斯瑞集團總部位於中國南京，目前在南京和美國新澤西州設有多個研究開發、生產和營運中心，在鎮江和濟南擁有兩個生產基地，並在歐洲設立了旗下子公司傳奇的愛爾蘭和荷蘭基地，在日本亦有全資子公司。

隨著生物試劑開發方面的迅速發展，金斯瑞目前將業務拓展到免疫治療、合約開發與製造組織(CDMO)、實驗室設備和工業微生物學應用等領域。為了支持這些業務，金斯瑞已經建立了開放式的技術驅動型生物藥研究開發服務平台，符合GMP標準的臨床前藥物發現和醫藥產品開發設施，以及面向酶類篩選、GMP質粒和病毒生產、抗體藥發現（採用雙特異性抗體技術、雜交瘤技術、人源化抗體技術、噬菌體展示技術）、遺傳工程、蛋白質工程和發酵過程優化的一整套工業微生物研究開發和產業化平台。金斯瑞現在居於獨一無二的有利地位，能夠進一步實現其使命，即借助生物技術讓人類和自然更加健康。

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默克簡介

默克是一家領先的科技公司，專注於醫療保健、生命科學和高性能材料三大領域。全球約有52,000名員工服務於默克，致力於創建可持續的、愉悅的生活方式，改善數百萬人的日常生活。從推進基因編輯技術，發現治療最棘手疾病的獨特方法，到支持智能設備，默克無處不在。2018年，默克在66個國家的總銷售額達148億歐元。

科學探索和負責任經營成為默克科技與科學進步的關鍵所在。這也是默克自1668年創建以來，不斷發展的原因。默克家族至今仍持有公開上市的默克集團的大部分股份。默克在全球擁有「默克」這一名稱和品牌的所有權，僅有的例外是在美國和加拿大，默克在這兩個國家使用EMD Serono經營醫療保健業務，使用MilliporeSigma經營生命科學業務，並使用EMD Performance Materials經營高性能材料業務。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/837190/Merck_gene_therapy.jpg

 

消息來源: 默克