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基石藥業再度亮相AACR,以壁報形式公布CS1003臨床前數據

2019-04-04 23:44

上海2019年4月4日 /美通社/ -- 在剛剛閉幕的2019年美國癌症研究協會年會(AACR)上,基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」,香港聯交所代碼:2616)以壁報形式第一次公布了CS1003臨床前數據。

CS1003是一種人源化IgG4 PD-1單克隆抗體,旨在阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的相互作用,用於多種腫瘤的免疫治療,與同類產品相比,CS1003能夠結合人源及鼠源PD-1,在同基因小鼠腫瘤模型的藥效測試中具有獨特的競爭優勢。

臨床前數據顯示,CS1003對人、小鼠和食蟹猴PD-1有高親和力,且可抑制PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而阻斷PD-1介導的免疫抑制活性,進而增強T細胞的細胞因子生成作用和促進T細胞增殖。在CloudmanS91小鼠黑色素瘤同源模型和人PD-1敲入小鼠中接種MC38-huPD-L1結腸癌模型中,CS1003展現了良好的體內抗腫瘤活性。食蟹猴單次靜脈注射多劑量藥代動力學(PK)研究表明,在2-18 mg/kg劑量范圍內CS1003暴露量隨劑量升高呈線性增加,PK屬性呈現線性特征。在毒理研究中,CS1003顯示出良好的安全性,最高非嚴重毒性劑量(HNSTD)為100 mg/kg。

目前,CS1003的I期臨床試驗已在中國和澳洲同時開展,並且已於2018年10月獲得美國食藥監局(FDA)的新藥研究批准。

「CS1003是一種新型的抗PD-1單克隆抗體,可以快捷地評估聯合療法在動物腫瘤模型中的藥效,並對臨床試驗的安全及效用狀況做出更好預測。」基石藥業首席科學官王辛中博士表示,「作為基石藥業的腫瘤免疫治療的骨架候選藥物之一,我們將利用其獨特優勢,積極在多種實體瘤和血液瘤中探索並開發以它為核心的聯合療法,為中國及全球患者提供更好的治療選擇。」

關於CS1003的臨床進展

基石藥業目前正在澳大利亞開展一項CS1003單藥針對晚期實體瘤患者的I期臨床試驗,以評估CS1003的安全性及抗腫瘤效果。基石藥業已於2018年10月獲得美國食藥監局的新藥研究批准,會將把此項試驗擴展到美國。

2018年6月CS1003獲得中國國家藥監局的新藥研究批准,並於2018年11月在中國啟動了針對晚期實體瘤及淋巴瘤患者的I期臨床試驗橋接。

關於基石藥業

基石藥業(HKEX: 2616)是一家生物制藥公司,專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精准治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以聯合療法為核心,建立了一條包括14種腫瘤候選藥物組成的強大腫瘤藥物管線。目前四款後期候選藥物正處於或接近關鍵性試驗。憑借經驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發驅動的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的領先中國生物制藥公司。

欲了解更多,請瀏覽www.cstonepharma.com

前瞻性申明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

消息來源: 基石藥業

相關股票: HongKong:2616

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