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EpiBone, Inc.獲FDA批准開始EB-CMF第1/2期首次人體試驗

2019-05-22 20:09
-乾細胞骨置換技術的潛在突破

紐約2019年5月22日 /美通社/ -- EpiBone, Inc.今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准其試驗性新藥(IND)進行1/2期臨床試驗。這款主導骨產品EpiBone-Craniomaxillofacial (EB-CMF)有可能成為治療下頜支連續性缺損的新療法。下頜支是下頜骨的重要組成部分,與咀嚼肌相連。

EB-CMF是一種活的、解剖學上正確的骨移植物,由病人自身的脂肪乾細胞製成。這避免了從病人體內獲取骨骼的需要,減少了疼痛、手術和住院時間,同時能夠精確地匹配缺陷。

EpiBone行政總裁兼聯合創始人Nina Tandon博士評論道:「我們為IND相關工作感到自豪,感謝我們的整個團隊,以及該領域的所有投資者、顧問和支持者,是他們讓這一切成為可能。我們的技術有潛力改變我們所知的骨骼重建領域。我們的目標是幫助盡可能多的病人以最無縫、長期和自然的方式恢復最佳的形態和功能。」

1/2期臨床研究將直接評估EB-CMF產品在需要重建的下頜支連續性缺損病人中的應用。除了EB-CMF的主要安全性外,本研究還旨在證明EB-CMF在骨重建中的有效性,以及與自然組織的融合。該公司計劃招募6名病人參與這項研究。該公司希望這項研究將有助於探索其他需要骨移植的面部重建手術的潛在適應症,以及膝蓋軟骨置換和身體其他部位的研究。

EpiBone簡介

EpiBone, Inc.是一家專注於骨骼重建的非公開上市再生醫學公司。公司處於生物學和工程學的交叉點,利用病人自身細胞的力量,創造活的解決方案,使之與病人的身體無縫融合。EpiBone目前正在開發骨、軟骨和復合(骨和軟骨)產品系列。

詳情請瀏覽https://www.epibone.com/

免責聲明

本文包含前瞻性陳述,這些陳述通常可透過「計劃」、「改變」、「將」、「隨後」、「加強」、「發展中」、這些詞的反義詞和類似措辭或表述加以辨別。陳述基於EpiBone當前對其業務、技術、產品開發和行業的預期、假設、估計和預測。此類前瞻性陳述存在風險和不確定性,可能導致實際結果產生重大差異,包括但不限於EpiBone (1)充分保護或者行使知識產權;(2)及時(或者乾脆)開發和推廣新產品、新技術;(3)與收購和戰略投資相關的風險;(4)以及吸引和留住合格人才的能力。因此,請勿過分依賴這些前瞻性陳述。此外,本文不構成出售要約或招攬購買證券要約。

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/890744/EpiBone_Logo.jpg

 

 

消息來源: EpiBone, Inc.
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