巴黎2020年2月10日 /美通社/ -- TargEDys® 宣佈已成功對 229 名受試者完成一項隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心臨床研究。實驗共持續 3 個月,評估 Hafnia alvei HA4597™ 透過調節食慾達到減重的效果。
TargEDys® 與諾曼第盧昂大學、盧昂大學醫院及國家健康與醫學研究院 (INSERM) 合作的研究顯示,腸道細菌Hafnia alvei HA4597™ 能產生一種類似飽腹感激素 α-MSH 的蛋白質 (ClpB),因此可以在周邊和中樞的層面上影響食慾控制機制。臨床前研究證明益生菌株Hafnia alvei HA4597™ 具有減重、減脂、減少食物攝入等減肥功效,同時還對血糖和胰島素抗性有積極的效果。
TargEDys® 剛剛在臨床上證實了這些臨床前資料。這項研究的實驗物件為體重指數為 25-30kg/m2 之間的超重人士。實驗為兩組受試者提供低熱量飲食,分別添加益生菌 Hafnia alvei HA4597™ 或安慰劑。實驗達到與減重相關的主要目標:服用益生菌的受試者在 12 週內體重減輕至少 3%,達到效果的受試者比例在統計數字上有顯著的差異。在其他次要目標中,受試者飽腹感增加的比例在統計數字上明顯證實上述作用的機制。此外,益生菌在降低臀圍的效果也高於安慰劑。安慰劑組不會降低膽固醇指數,但Hafnia alvei HA4597™ 可以達到此效果,同時血糖指數降低也更多。最終,透過對研究醫生和受試者所感知的獲益總體評估, 顯示 Hafnia alvei HA4597™ 組優於安慰劑組。
共同創始人兼臨床顧問 Pierre Déchelotte 評論道:「這些結果在 2 個月後顯示出明顯功效,並在 3 個月後得到加強。臨床前研究中說明的作用機制得到證實。」
TargEDys® 的首席執行長兼研發副總裁 Gregory Lambert 表示:「這是首款新一代益生菌產品,單菌株,在微生物-腸道-大腦軸所產生的機制已獲得科學論證,擁有經證實的短期臨床功效」。
這項臨床試驗的成功標誌著 TargEDys® 全新的轉捩點。新任首席業務長 Jean-Frederic Laville 稱:「臨床試驗確定了對所有臨床前研究結果,這將促進我們合作夥伴網路進行國際商業部署,推動我們已在法國上市、商品名為 EnteroSatys™ 的獨家營養解決方案商業化」。
研究結果將在出版物正式發佈。
關於 TargEDys®
TargEDys® 是一家在法國上市的生物技術公司,致力於開發營養品與治療解決方案,透過微生物干預調節食慾及管理體重。該公司由 Pierre Dechelotte 教授與 Serguei Fetissov 教授創建,其技術源於諾曼第盧昂大學 INSERM 實驗室及盧昂大學醫院多年來對微生物-內臟-腦軸的學術研究成果。在 Grégory Lambert 的帶領下,公司開發首款基於 a-MSH 模仿技術的產品 ProbioSatys™,現已上市。這項技術使用的益生菌株 Hafnia alvei HA4597™ 在減肥和調節食慾方面已獲得臨床證實的功效。該公司開發了一系列針對改善超重、營養不良及惡病體質患者食慾的特色產品。
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