多項臨床前研究證明，強生的單劑量新冠肺炎候選疫苗具有強大的防護作用

新澤西州新布侖茲維克2020年8月3日 /美通社/ -- 強生(Johnson & Johnson) (NYSE: JNJ)（簡稱「該公司」）今天宣佈，多項臨床前研究顯示，該公司的主要候選疫苗可防止人們感染新冠肺炎病毒SARS-CoV-2。發佈在《自然》(Nature)雜誌的數據顯示，臨床前研究證明，該公司的研究用腺病毒血清型26 (Ad26)載體疫苗可引起強烈的免疫反應（如「中和抗體」所證明的），成功防止後續感染，並為非人類靈長類動物(NHP)肺部提供完全或接近完全的病毒防護。基於有效數據，人類首個1/2a期候選疫苗Ad26.COV2.S臨床試驗（在健康的志願者身上進行）現已在美國和比利時啟動。

強生執行委員會副主席、科技總監Paul Stoffels博士表示：「我們很高興看到這些臨床前數據，因為這些數據顯示出，我們的SARS-CoV-2候選疫苗（單劑量）產生了強烈的抗體反應，並提供了防護。研究結果讓我們信心倍增，我們同時推進疫苗開發和高端生產，於7月啟動了1/2a期試驗，並计劃於9月啟動3期試驗。」

宏偉的楊森新冠肺炎臨床試驗计劃包括1/2a期臨床試驗和3期臨床試驗，將透過平行研究評估單劑量和雙劑量Ad26.COV2.S療法。1/2a期試驗將評估Ad26.COV2.S對於1000多位18歲至55歲健康成人以及65歲及以上成人的安全性、反應原性（預期疫苗接種反應，如腫脹或疼痛）和免疫原性。公司還计劃在荷蘭、西班牙和德國開展2a期研究，在日本開展1期研究。如欲瞭解這些研究的詳細信息，請瀏覽：www.clinicaltrials.gov。

隨著規劃其新冠肺炎3期臨床開發计劃，該公司正在與合作夥伴積極商討，目標是於9月啟動關鍵的3期單劑量疫苗與安慰劑對照臨床試驗，還取決於1期和2期試驗的臨時數據以及監管方的批准。同時，該公司還计劃啟動雙劑量疫苗與安慰劑平行3期臨床試驗。

設計和開展新冠肺炎3期試驗计劃時，該公司還將強調受新冠疫情影響過大的代表性人群。在美國開展的試驗將包括具有典型代表性的黑裔、西班牙裔/拉丁裔以及65歲以上的參與者。

臨床前研究由貝斯以色列女執事醫療中心（Beth Israel Deaconess Medical Center，簡稱「BIDMC」）的研究人員攜手強生旗下楊森製藥等公司進行，作為他們持續合作加快開發SARS-CoV-2疫苗這項努力的一部分。

BIDMC和拉根研究所(Ragon Institute)病毒學和疫苗研究中心主任Dan Barouch博士表示：「與強生團隊合作得出的臨床前數據凸顯出這種SARS-CoV-2候選疫苗的潛力。此外，數據表明，抗體水平可能作為疫苗介導防護的生物標誌物。」

在這些研究中，研究人員首先用一組原型疫苗免疫非人類靈長類動物，然後向非人類靈長類動物發起SARS-CoV-2感染挑戰。科學家發現，研究測試的七種原型疫苗中，Ad26.COV2.S（《自然》雜誌的一篇文章稱之為Ad26-S.PP），引起了最高水平的SARS-CoV-2中和抗體。抗體水平與防護水平息息相關，證實了先前的觀察，並表明它們可能是疫苗介導防護的潛在生物標誌物。接受了一次Ad26.COV2.S免疫的六個非人類靈長類動物在接觸SARS-CoV-2後，在下呼吸道沒有檢測到病毒，其中只有一個在兩個時間點在鼻拭子中顯示出非常低的病毒水平。 

強生旗下楊森研發團隊全球負責人Mathai Mammen博士說：「在我們共同抗擊新冠疫情的過程中，我們仍然堅定地致力於實現向世界提供安全有效的疫苗的目標。我們的臨床前結果讓我們有理由樂觀，同時我們啟動了我們的人類首個臨床試驗。我們很高興邁入新冠肺炎疫苗研發努力的新階段。我們知道，如果成功，這種疫苗可以快速開發、大規模生產並在世界各地提供。」

該公司有一項基本責任，即為病人、消費者和醫療保健服務提供者提供盡可能安全有效的產品。強生針對醫療安全採取基於科學、道德和價值觀的循證方法，做出決策和採取行動時最先考慮病人和消費者的福祉，視透明度為重中之重。

隨著強生不斷推進SARS-CoV-2的臨床開發，該公司不斷提高製造能力，並與全球策略合作夥伴積極商討，支持全球範圍的准入。強生的目標是在2021年期間實現其在全球範圍內提供超過10億劑量安全有效疫苗的目標。

根據其他交易協議HHSO100201700018C，該计劃的全部或部分資金來自準備和回應助理秘書長辦公室(Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)和生物醫學高級研究與發展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority)提供的聯邦資金。

欲瞭解更多關於強生多管齊下防治新冠疫情的信息，請瀏覽：www.jnj.com/coronavirus。

強生簡介
強生堅信健康是活力人生、繁榮社區和不斷進步的基礎。正因如此，130多年來，強生始終致力於讓人們在每個年齡段和每個人生階段都保持健康。如今，作為全球最大、業務分佈最廣泛的醫療健康企業，強生致力於用其廣泛影響力去促進人類健康、建設更美好社會。強生努力提高醫藥可及性和可負擔性，創造更健康的社區，讓世界各地的人都能擁有健康身心，享受健康環境。融合關愛、科學與智慧，為人類健康事業的發展帶來意義深遠的改變。瞭解詳情，請瀏覽www.jnj.com。透過@JNJNews關注該公司。

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在楊森，我們致力於創造沒有疾病的未來。我們是強生旗下製藥公司，以科學戰勝疾病，用智慧擴大准入，讓關愛帶來希望，為使世界各地的人們樂享更美好的明天而不懈努力。我們專注於透過藥物能夠發揮最大作用的醫學領域：心血管和代謝、免疫學、傳染病和疫苗、神經科學、腫瘤學和肺動脈高壓。瞭解更多詳情，請瀏覽www.janssen.com。透過@JanssenGlobal關注該公司。

關於前瞻性聲明的投資者注意事項

本新聞稿包含1995年美國《私人證券訴訟改革法》界定的前瞻性陳述，與新冠肺炎潛在預防和治療方案相關。敬請讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些陳述是基於公司對將來事件的現階段展望做出的。如基本假設證明不準確，或突然出現已知、未知風險或不確定因素，實際結果可能與楊森研發團隊和/或強生公司的期望及預測產生重大差異。風險及不確定因素包括但不限於：產品研發中固有的挑戰和不確定性，包括臨床成功和獲得監管批准的不確定性；商業成功的不確定性；生產困難和推遲；競爭，包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利；專利挑戰；因產品召回或監管行動導致對產品效用或安全的擔憂；醫療產品和服務採購者消費模式和行為的變化；適用法律法規的變更，包括全球醫療改革；醫療健康成本控制趨勢的不確定性。關於這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和說明可在強生截至2019年12月29日的財年10-K表年度報告中查看，包括標題為「關於前瞻性聲明的警告說明」和「項目1A風險因素」章節和該公司最近提交的10-Q表季度報告，以及公司隨後提交給美國證券交易委員會的文件。這些文件的副本可從www.sec.gov和www.jnj.com獲取，或者向強生公司索取。楊森製藥及強生均不承擔根據新信息或未來事件或發展更新任何前瞻性陳述的任何責任。

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