中國國家藥品監督管理局批准磁振導航聚焦超音波熱治療原發性顫抖和顯性震顫帕金森氏症

海法、以色列及邁阿密訊2021年2月17日 /美通社/ -- 致力創建下一代病患護理的全球醫療保健公司 Insightec^® 宣布獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 上市許可認可。國家藥品監督管理局為中國藥品及醫療器械主管機構（原名中國食品藥品監管總局，簡稱 CFDA）。

Exablate^® (Exablate Neuro) 平台的核准，將使對罹患原發性顫抖和顯性震顫帕金森氏症而導致衰弱性顫抖且對藥物無反應的患者，得以使用單邊聚焦超音波熱治療。  

Insightec 執行長兼董事會主席、醫學博士 Maurice R.Ferré 表示：「這項成就反映了為中國運動障礙患者引進聚焦超音波熱治療的正面效應。 我們致力透過有效治療方法以改善中國乃至全球患者的生活品質。」

磁振導航聚焦超音波熱治療 (MRgFUS) 也稱為高強度聚焦超音波，將聲能精確傳遞到丘腦的 Vim（據說是震顫病因），以加熱並消融組織。該過程不需要手術切割、植入物或麻醉等動作。

全球各醫療中心近 60 位頂尖神經外科醫師定期採用 Exablate Neuro 治療因原發性顫抖和顯性震顫帕金森氏症而有手部顫抖的患者。只要在核磁共振檢查室執行單次療程後，許多患者可立即緩解顫抖，且副作用極小，當天就可返回家中。

Insightec 中國區經理 Peng Qiu 表示：「原發性顫抖和顯性震顫帕金森氏症引起的手部顫抖，讓中國數百萬人必須忍受功能退化。 我國銀髮族現在可以選擇使用侵入性較小的尖端科技。

Exablate Neuro 已獲美國食品藥物管理局 (FDA) 及阿根廷、澳洲、加拿大、智利、歐洲、以色列、日本、哈薩克、韓國、俄羅斯、中國大陸、台灣和土耳其等地主管機構核發上市許可，可用於治療原發性顫抖。

Insightec的Exablate Body 系統獲得中國各地 20 所醫院採用，治療癥狀性子宮肌瘤。

關於 Insightec 

Insighte 是以實現聲能治療效果創造下一代患者護理的全球醫療保健公司。該公司的 Exablate® Neuro 平台運用磁振導航聚焦超音波熱治療，緩解原發性顫抖和震顫顯性帕金森氏症患者的顫抖現象。該公司正與頂尖學術及醫學機構合作研究神經科學領域的未來應用。 Insightec 總部位於海法、以色列和邁阿密，同時在達拉斯、上海和東京設有分公司。如需更多資訊，請前往：www.insightec.com。 

前瞻性陳述

本文件包含未來計畫和預計事項之陳述。在部分情況下，前瞻性陳述之標識用詞包括：「也許」、「可能」、「將」，「有機會」、「將會」、「應該」、「預料」、「打算」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「推斷」、「潛力」、「承諾」、「繼續」、「持續」或前述字眼之否定語。前瞻性陳述涉及已知及未知風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致實際結果與陳述所表述或暗示的內容大不相同。任何前瞻性聲明均根據 INSIGHTEC 截至聲明發布日可取得之資訊為基礎。INSIGHTEC 所有書面或口頭前瞻性陳述均受此警示限制。 INSIGHTEC 不承擔任何更新或修訂前瞻性陳述以反映情況或 INSIGHTEC 預期變化的義務。

無論是單獨使用或是「INSIGHTEC」一詞結合使用，「Exablate」和「 Exablate Neuro」以及「INSIGHTEC」標誌皆為受保護之 INSIGHTEC 商標。

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1120780/Insightec_Logo.jpg?p=medium600