Urotronic Inc. 宣布完成亞洲首例 Optilume(R) 手術

Optilume® 藥物塗層球囊是一種用於治療尿道狹窄的新型微創技術。

明尼阿波利斯市2021年9月22日 /美通社/ -- 總部位於明尼蘇達州的醫療器械公司 Urotronic, Inc. 今天宣布，香港大學的臨床助理教授 林沛泓醫生於 2021 年 8 月 24 日在香港成功完成了首例 Optilume® 手術。

手術成功後，林醫生表示："手術過程很簡單，而且非常容易重復。我們很高興能夠為香港和亞洲各地的患者提供這項新技術，並把它作為我們尿道狹窄治療服務的一部分。 Optilume® 藥物塗層球囊可以減少現有內窺鏡治療中常見的高復發率，為尿道狹窄疾病的患者護理創新提供機會，同時通過減低復發後所需的治療，長遠減輕醫療系統的負擔"

尿道狹窄並不罕見，估計僅在整個歐洲就有超過 一百萬男性患有功能衰弱的尿道狹窄 (1)， 亞太地區更多，有三百多萬患者。尿道狹窄會阻塞尿液從膀胱排出身體的通路，並可能導致排尿疼痛、和嚴重的尿速減緩。尿道狹窄可能是由感染、外傷和其他傷害尿道內壁的醫療手術引起，尿道狹窄影響患者的生活質量。研究證明對同一收窄部位進行多次內鏡治療會導致結果逐漸惡化。第三次內鏡治療後，6 個月失敗率接近 75%，治療後 2 年失敗率達到 100%(2)。

Optilume® DCB 以球囊擴張術打開尿道狹窄，同時遞送抗增殖藥物以防止阻塞復發。已發布的兩年臨床隨訪數據 (3) 強調，Optilume® DCB 在打通阻塞和防止疤痕組織形成方面均按預期效果進行，而疤痕組織在傳統內窺鏡干預後會迅速發展。這種微創技術有望在泌尿外科界產生重大影響，為傳統上可能需要大手術或需要頻繁內窺鏡再治療的尿道狹窄提供新的治療選擇。

林醫生補充說："我們期待可在將來幫助更多來自亞洲各地的尿道狹窄患者。 Optilume® 藥物塗層球囊臨床試驗的早期數據非常令人鼓舞，據報道，81% 的患者（包括自我導管插入術）在 24 個月時不需要重復治療 (3)。預計未來將發布更長期的研究數據，比較Optilume®藥物塗層球囊技術與現有治療方案的長期療效。"

關於 Urotronic Inc.

Urotronic, Inc. 總部位於明尼蘇達州普利茅斯市，是一家臨床階段的醫療器械公司，目前正在進行臨床試驗以支持其產品的全球商業化。 Optilume® 藥物塗層球囊技術為患有良性前列腺增生 (BPH) 和尿道狹窄等泌尿道疾病的男性提供了一種低成本、微創的治療選擇。隨著年齡的增長，BPH 和下尿路問題的患病率顯著增加。 BPH 影響 70% 的 60-69 歲男性和 80% 的 70 歲或以上男性。正在開發的藥物塗層球囊技術改變了泌尿科醫生目前用於治療這些疾病的方法的範式。有關 Urotronic 和我們產品的更多信息，請訪問我們的 urotronic.com。 Urotronic, Inc. 簽署最終協議，於 2020 (4) 年與 LABORIE Medical Technologies 建立多方面的戰略合作伙伴關系。

參考

1.  Alwaal A, Blaschko SD, McAninch JW, Breyer BN. Epidemiology of urethral strictures. Transl Androl Urol. 2014;3(2):209-213. doi:10.3978/j.issn.2223-4683.2014.04.07

2.  Steenkamp JW, Heyns CF, de Kock ML. Internal urethrotomy versus dilation as treatment for male urethral strictures: a prospective, randomized comparison. J Urol. 1997 Jan;157(1):98-101. PMID: 8976225.

3.  Mann, R. A., Virasoro, R., DeLong, J. M., Estrella, R. E., Pichardo, M., Rodríguez Lay, R., Espino, G., Roth, J. D., & Elliott, S. P. (2020). A drug-coated balloon treatment for urethral stricture disease: Two-year results from the ROBUST I study. Canadian Urological Association Journal, 15(2). https://doi.org/10.5489/cuaj.6661

4.  Cision PR Newswire 8^th October 2020 https://www.prnewswire.com/news-releases/laborie-medical-technologies-enters-into-strategic-partnership-with-urotronic-301148859.html

Media contact: info@urotronic.com/