歌禮宣佈新力萊(R)聯合戈諾衛(R)全口服直接抗丙肝病毒方案列入新版國家醫保目錄

中國杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈，新力萊 ^® （鹽酸拉維達韋）聯合戈諾衛^® （達諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021）年》（《國家醫保目錄》）。

新力萊^® 聯合戈諾衛^® 全口服直接抗丙肝病毒方案在中國開展的II/III期臨床研究結果顯示對於基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治癒率達到99%；新力萊^® 是具有高耐藥屏障的泛基因型NS5A抑制劑，對於基線NS5A耐藥的患者治癒率達到100%。新力萊^® 和戈諾衛^® 均被納入中國《丙型肝炎防治指南（2019版）》及《中國丙型病毒性肝炎院內篩查管理流程（試行）》2021版。歌禮是國家十三五「重大新藥創製」科技重大專項丙肝課題的牽頭單位，新力萊^® 和戈諾衛^® 是該專項培育的重要碩果。

「中國國家醫療保障局（NHSA）從有效、安全、經濟、創新、公平等方面進行評審，很高興歌禮的全口服方案獲得認可。中國約有1000萬的丙肝患者，列入國家醫保目錄將大力提升可及性，幫助減輕廣大丙肝患者和家庭的經濟負擔，為患者群體帶來積極的影響。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士說，「歌禮的使命是『因治癒而自由』，攻克丙肝是我們邁出的堅實一步；歌禮將一如既往地支持國家深化醫療保障改革，為『健康中國2030』的國家戰略貢獻力量。」

清華大學附屬北京清華長庚醫院副院長、肝膽胰中心主任魏來教授對此表示：「新力萊^®（鹽酸拉維達韋）聯合戈諾衛^® （達諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案充分的臨床研究顯示，該方案用在非肝硬化、基因1型HCV感染者持續病毒學應答（SVR12）達99%，同時具有良好的安全性。本土原研全口服治療方案此次被納入國家醫保目錄，能夠進一步降低丙肝患者的治療負擔，提高丙肝藥物可及性，消除病毒性肝炎對公共衛生危害，助力實現『健康中國2030』規劃。」

關於丙型肝炎

丙型肝炎是一種具有顯著發病率和死亡率的慢性感染性疾病，是肝硬化和肝癌的主要病因之一。我國感染人數約1000萬例, 近年來每年新發感染者約22萬例。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和18條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^® 為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

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