Instylla 首次人體臨床試驗公佈的結果證明，在所有患者中都取得技術成功和持續栓塞

麻省貝德福德2022年3月16日 /美通社/ -- Instylla, Inc. 是一家私營公司，旨在開發治療外周血管栓塞的下一代液體栓塞劑，今天在 Journal of Vascular and Interventional Radiology（《血管和介入放射學期刊》簡稱 JVIR）公佈試驗結果ⁱ 該結果是來自用於治療多血管腫瘤的 Embrace™ 水凝膠栓塞劑系統 (HES) 的首次人體臨床試驗。這項潛在的、單組多中心研究表明，在研究中接受治療的所有八名患者中，如 30 天的跟進影像所示，Embrace HES 透過阻斷腫瘤血液供應，有效栓塞惡性和良性多血管腫瘤，並取得技術成功和持續栓塞ⁱ。

阿爾弗雷德醫院介入放射科主管、澳洲墨爾本莫納什大學副教授及本研究主要作者 Gerard Goh 博士評論道：「Embrace HES 在一系列高血管腫瘤栓塞中的第 I 期首次人體研究顯示出有前景的結果 。Embrace HES 具有巨大的潛力，它易於使用、在所有患者中取得技術成功，並且在 30 天的跟進影像中沒有顯示腫瘤血運重建。

對 8 名患有多種腫瘤類型的患者進行了 10 次栓塞，包括肝細胞癌 (HCC)、肝內膽管癌 (ICC) 和血管平滑肌脂肪瘤 (AML)。腫瘤大小介乎 2.1 至 7.5 厘米不等，用 0.4 至 4.0 毫升的 Embrace HES 治療，平均用藥時間為 15 分鐘。

台灣高雄醫科大學附屬醫院內科教授 Jee-Fu Huang 博士補充說：「台灣地區是東亞地區經年齡調整的發病率最高的地區之一，這也是癌症相關死亡的第二大原因。這種新型液體栓塞劑旨在實現毛細血管水平栓塞ⁱⁱ，在首次人體研究試驗（包括首次人體研究腫瘤）中具有良好的患者預後。我們對這些結果感到鼓舞。我們的中心目前正參加 Instylla HES HVT 關鍵研究，因此我期待繼續評估 Embrace HES 在治療多血管腫瘤方面的功用。」

關於 Embrace 水凝膠栓塞劑系統：
Embrace HES 是一種研究裝置，旨在用於栓塞血管中 5 毫米及以下的多血管腫瘤。Embrace HES 由兩種低黏度液體前體組成，它們在輸送到血管中時會凝固，形成一種軟水凝膠，在栓塞過程中填充血管腔。Embrace HES 栓塞術不使用溶劑，不需要根據血管直徑確定尺寸，並且消除了導管卡住的可能性。其主要成分是水和聚乙二醇 (PEG)。

關於 Instylla：
Instylla, Inc. 是一家位於麻省貝德福德的私營公司，專注開發用於介入放射學的下一代液體栓塞劑，初步臨床應用在介入腫瘤學和外周止血。公司的第一款產品 Embrace HES 專為在這些臨床條件下設計受控、全面和持久的栓塞。Instylla 由 Incept LLC 於 2017 年創立，由多家領先的風險投資集團資助。

如欲了解更多資訊，請瀏覽：https://www.instylla.com/

ⁱ Gerard S. Goh, Mark D. Goodwin, Jee-Fu Huang, Helen Kavnoudias, Andrew Holden, A Phase I First in Human Study of Embrace™ a Polyethylene Glycol Based Liquid Embolic in the Embolization of Malignant and Benign Hypervascular Tumors (Embrace™ 的第 I 期人體研究：一種基於聚乙二醇、用於栓塞惡性和良性多血管腫瘤的液體栓塞劑), Journal of Vascular and Interventional Radiology (《血管和介入放射學期刊》), 2022, ISSN 1051-0443, https://doi.org/10.1016/j.jvir.2022.02.021。

ⁱⁱ Ganguli S, Lareau R, Jarrett T, Soulen MC, A Water-based Liquid Embolic: Evaluation of Safety and Efficacy in a Rabbit Kidney Model (基於水質的液體栓塞：在兔腎模型的安全性和有效性評估), Journal of Vascular and Interventional Radiology (《血管和介入放射學期刊》) (2021), doi: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2021.02.018

注意：研究性器材。受聯邦（或美國）法律限制，僅限用於研究。不可出售。