中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年8月4日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家專注于開發、商業化創新抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司,旨在為全球患者改善治療效果,提高藥物可及性。公司今日公佈2022年第二季度財務業績、近期業務亮點和預計里程碑事件。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示:「我們始終致力於為更多癌症患者提供可負擔的創新藥物,並不斷取得重要進展。在自主研發產品百悅澤®和百澤安®的推動下,公司商業化產品組合收入取得全面增長。如今,我們的創新藥物已在全球50多個市場獲得批准,其中百悅澤®全球銷售額同比增長超過兩倍。我們將繼續在自主研發引擎的驅動下創造新機遇。我們將有望在今年下半年公佈百悅澤®全球三期ALPINE臨床試驗的最終分析數據,包括在慢性淋巴細胞白血病患者中的無進展生存期,以及百澤安®用於一線治療不可切除肝細胞癌患者的主要數據。」
百濟神州首席財務官王愛軍(Julia Wang)女士表示:「憑藉在商業化產品組合和各地區業務的穩健發展勢頭,以及強勁的資本狀況,我們為未來的持續發展奠定了有利的優勢地位。我們將繼續推行嚴格的規范,並通過研發和商業化方面的戰略投資實現獲益。」
2022年第二季度財務業績
現金、現金等價物、受限資金和短期投資:截至2022年6月30日,現金、現金等價物、受限資金和短期投資為57億美元;截至2021年12月31日,該部分餘額為66億美元。
收入:截至2022年6月30日的三個月內,收入為3.416億美元,2021年同期收入為1.5億美元。
費用:截至2022年6月30日的三個月內,費用為7.81億美元,2021年同期費用為6.248億美元。
近期業務亮點
商業運營
研發項目
百悅澤®(澤布替尼):一款旨在最大化布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)佔有率、最小化脫靶效應的小分子BTK抑制劑,已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的50多個市場獲批多項適應症,目前正在進一步臨床開發,以在全球範圍內取得更多上市批准。百悅澤®全球開發項目已在超過25個國家和地區入組超過4,500例受試者。
百澤安®(替雷利珠單抗):一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體,其結構經特殊改造,可最大限度減少與巨噬細胞中Fcγ受體結合。百澤安®已在中國獲批用於9項適應症,目前正在進一步開發,以在全球範圍內獲得更多上市批准。百澤安®全球臨床開發項目已在30個國家和地區入組11,000多例受試者。
早期自主研發項目
安進公司合作里程碑
Zymeworks公司合作里程碑
生產運營
企業發展
預計里程碑事件
百悅澤®(澤布替尼)
百澤安®(替雷利珠單抗)
歐司珀利單抗(Ociperlimab)
BGB-11417(BCL-2抑制劑)
早期自主研發項目
新冠肺炎疫情影響及應對措施
我們預計新冠肺炎疫情所引起的全球衛生危機將繼續對我們的業務造成一定的負面影響,包括商業銷售、藥政溝通、檢查及申報、生產、臨床試驗患者入組、參與及數據公佈。由於疫情所帶來的限制以及對臨床、生產和商業運營的潛在影響,該流行病未來對全球和中國的影響仍存在不確定性。我們正在努力減少因疫情所導致的工作延遲和中斷,並已制定相關協定和流程,確保公司繼續按照在全球範圍內制定的商業化、藥政事務、生產及臨床開發目標開展相關工作。
財務摘要
簡明合併資產負債表摘要數據(美國一般公認會計準則) |
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(單位為1,000美元) |
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截至 |
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2022年 |
2021年, |
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6月30日 |
12月31日 |
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(未經審計) |
(經審計) |
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資產: |
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現金、現金等價物、受限資金和短期投資 |
$ 5,707,963 |
$ 6,624,849 |
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應收賬款淨額 |
172,259 |
483,113 |
|
固定資產與設備淨額 |
633,100 |
587,605 |
|
總資產 |
7,378,207 |
8,645,949 |
|
負債和所有者權益: |
|||
應付帳款 |
234,355 |
262,400 |
|
應計費用及其他應付款項 |
454,183 |
558,055 |
|
遞延收入 |
330,966 |
407,703 |
|
研發成本分攤負債 |
344,779 |
390,362 |
|
借款 |
565,936 |
629,678 |
|
總負債 |
2,075,663 |
2,402,962 |
|
所有者權益合計 |
$ 5,302,544 |
$ 6,242,987 |
簡明合併營運報表(美國一般公認會計準則) |
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(除普通股數量、ADS數量、每股普通股和每股ADS數據外,單位均為1,000美元) |
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截至6月30日前的3個月 |
截至6月30日前的6個月 |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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(未經審計) |
(未經審計) |
||||||
收入: |
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產品收入淨額 |
$ 304,511 |
$ 138,624 |
$ 566,084 |
$ 244,741 |
|||
合作收入 |
37,061 |
11,368 |
82,114 |
511,123 |
|||
總收入 |
341,572 |
149,992 |
648,198 |
755,864 |
|||
費用: |
|||||||
產品銷售成本 |
71,173 |
36,263 |
136,410 |
68,948 |
|||
研發費用 |
378,207 |
356,091 |
768,122 |
676,817 |
|||
銷售、一般和行政費用 |
331,403 |
232,289 |
625,976 |
414,395 |
|||
無形資產攤銷 |
188 |
187 |
376 |
375 |
|||
費用總計 |
780,971 |
624,830 |
1,530,884 |
1,160,535 |
|||
營運虧損 |
(439,399) |
(474,838) |
(882,686) |
(404,671) |
|||
利息收入(支出)淨額 |
11,431 |
(4,866) |
21,502 |
(9,045) |
|||
其他損失淨額 |
(129,617) |
(867) |
(117,650) |
(4,990) |
|||
所得稅前虧損 |
(557,585) |
(480,571) |
(978,834) |
(418,706) |
|||
所得稅費用(收益) |
13,864 |
(230) |
26,889 |
(4,860) |
|||
淨虧損 |
(571,449) |
(480,341) |
(1,005,723) |
(413,846) |
|||
歸屬百濟神州的每股淨虧損: |
|||||||
基本和稀釋 |
$ (0.43) |
$ (0.40) |
$ (0.75) |
$ (0.35) |
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流通股加權平均數: |
|||||||
基本和稀釋 |
1,336,463,026 |
1,194,071,476 |
1,334,252,648 |
1,191,521,766 |
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歸屬百濟神州的每股ADS淨虧損 |
|||||||
基本和稀釋 |
$ (5.56) |
$ (5.23) |
$ (9.80) |
$ (4.52) |
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流通ADS加權平均數: |
|||||||
基本和稀釋 |
102,804,848 |
91,851,652 |
102,634,819 |
91,655,520 |
關於百濟神州
百濟神州是一家全球性生物科技公司,專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力與外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線,打造廣泛的候選藥物和產品組合。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過 8,500人的團隊,並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問 www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州候選藥物的臨床數據和獲批信息、後期臨床試驗的開展和預期數據結果公佈;其他計畫產品獲批和上市;百濟神州已上市產品和候選藥物的預期臨床開發、藥政批准、其他里程碑和商業化進程;百濟神州的商業化進展和營收增長;公司正在建設的生產基地預期產能和完工時間;新冠肺炎全球大流行對公司的臨床開發、藥政、商業化、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州的計畫和「近期業務亮點」及「預期里程碑事件」副標題下的預期事件和里程碑;以及在「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發以及實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。
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