Alphyn Biologics 宣佈在輕度至中度異位性皮膚炎治療的第 2a 期臨床試驗納入達到中點

研究評估 AB-101a 用於有和沒有併發細菌感染的患者 

馬里蘭州安那波利斯2022年10月19日 /美通社/ -- Alphyn Biologics 是一家開發一流多標靶治療方法的臨床階段皮膚病學公司，今天宣佈其用於輕度至中度異位性皮膚炎的 AB-101a 第 2a 期臨床試驗納入已達到中點。這項隨機、賦形劑對照、雙盲試驗正在評估 AB-101a 用於治療成人和 2 歲起兒童的異位性皮膚炎，並且包括患有通常與該疾病相關的細菌感染的獨一無二患者子集。

皮膚科醫生、Angel Physicians Fund 成員兼 Alphyn 投資者 Shalini Gupta 醫學博士表示：「雖然大多數治療方法側重於異位性皮膚炎的免疫系統調節，但目前還沒有可用的藥物通過免疫調節同時治療大多數患者異位性皮膚炎病變中存在的細菌感染。我們對 AB-101a 的前景感到興奮，並預計它在緩解炎症、減少瘙癢和治療皮膚感染方面的能力將非常顯著，這是一種潛在有效、安全、一體式的方法。」

越來越多的研究表明，除了異位性皮膚炎的免疫系統成分外，異位性皮膚炎還有一種細菌成分。¹ 異位性皮膚炎患者經常經歷細菌感染，最常與金黃葡萄球菌（葡萄球菌）有關，包括抗藥性金黃葡萄球菌 (MRSA)。這些常見的細菌存活在皮膚上，釋放出的毒素會引發異位性皮膚炎患者的炎症和瘙癢，使其容易惡化和感染，並阻礙癒合。

多中心臨床試驗將評估 AB-101a（一種外用藥膏）在兩組 2 歲及以上患者中的治療方案，包括未感染的異位性皮膚炎患者和感染的異位性皮膚炎患者。未感染組已完成患者納入，並且已在感染組中對第一位患者用藥。

Alphyn 行政總裁 Neal Koller 表示：「安全性是市場上許多異位性皮膚炎藥物的一個重大問題。我們相信 AB-101a 將為患者及其醫生提供一種令人信服且獨特的治療選擇，即安全、有效、方便且適用於包括兒童在內的廣大人群，新的治療方法對他們至關重要。」

AB-101a 是使用 Alphyn 專有的 AB-101 平台開發。該平台具有多種生物活性化合物，因此具有多種作用機制，可以潛在解決任何標靶疾病的多個問題。由於 AB-101 的強大安全性，Alphyn 開始其第 2 期臨床試驗計劃。

¹ Staphylococcus aureus and Atopic Dermatitis: A Complex and Evolving Relationship. Joan A. Geoghegan, Alan D. Irvine and Timothy J. Foster. Trends in Microbiology. 2018 Jun;26(6):484-497. doi: 10.1016/j.tim.2017.11.008. Epub 2017 Dec 9

關於 ALPHYN BIOLOGICS

Alphyn Biologics 是一家臨床階段的皮膚病學公司，基於其 AB-101 平台為嚴重和流行的皮膚病開發一流的多標靶治療。其主要候選產品 AB-101a 正在開發用於治療最常見的濕疹形式的異位性皮膚炎。AB-101a 已顯示出強大的安全性，並且正在開發中，以獨特方法針對異位性皮膚炎的免疫系統和細菌成分，使其成為治療未感染和感染異位性皮膚炎的理想選擇。Alphyn 的 AB-101平台具有多種生物活性化合物，因此具有多種作用機制，以支持具有潛在安全性、有效性和監管上市許可優勢的強大皮膚病治療管道。Alphyn 總部位於馬里蘭州安那波利斯和俄亥俄州辛辛那提，並在澳洲擁有一家全資子公司。公司於 2020 年開始營運，並籌集了約 690 萬美元。