藥明巨諾發佈《瑞基奧侖賽治療B-NHL全流程管理診療規範》

上海2022年11月10日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨立的、專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司，今天在哈爾濱舉辦了「達者·諾言 -- 2022藥明巨諾細胞治療專家顧問會」，並在會議期間正式發佈了《瑞基奧侖賽治療B-NHL全流程管理診療規範》（以下簡稱「規範」），與中國臨床醫生攜手共同探索更契合中國患者的治療方案。

自去年9月首次獲批上市以來，倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）已在商業化臨床應用中積累了一年多的經驗。為了進一步規範CAR-T細胞免疫治療產品的臨床應用，保障患者的治療效果及安全，藥明巨諾攜手專家顧問團，基於瑞基奧侖賽注射液在臨床研究及商業化應用中的實踐經驗，並結合國內外細胞免疫治療的指南及最新進展，制定了本規範。

作為《瑞基奧侖賽注射液臨床應用指導原則（2021 年版）》的升級版，該規範將瑞基奧侖賽注射液治療的全流程管理進行了分段，根據最新指南及文獻，圍繞患者篩選評估及單采評估、橋接清淋、不良反應管理等三大部分的診療規範逐一進行了細化，從選擇合適的治療時機、評估單采前的藥物影響、選擇合適的橋接清淋方案及劑量、並管理回輸後的不良反應等維度，協助臨床醫生更有效地使用瑞基奧侖賽注射液，最大化患者的臨床獲益。

CSCO監事會監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示：「為了降低CAR-T治療全流程管理中的誤差、保證患者的獲益，我們聯合了多領域的專家共同制定了此規範，在CAR-T臨床應用的全流程各個環節均建立了完善的技術規範。我們期待臨床醫生、患者、企業及其他各方力量通力攜手，共同推進CAR-T藥物的全程規範化應用與管理，提升CAR-T治療的臨床療效與安全性，真正提升患者的生存獲益。」

藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平表示：「自倍諾達^®上市以來，已為傳統治療束手無策的眾多患者帶去了新的希望。我們會繼續與行業學協會、醫療機構攜手，助力臨床醫生不斷探索並持續提升CAR-T細胞免疫治療產品的規範化臨床應用水平，推動細胞免疫治療產業在我國的健康持續發展。」

接下來，藥明巨諾將繼續攜手專家顧問團，通過全國巡講等方式，協助臨床醫生瞭解並掌握該規範，助力日常診療的規範化，並將基於此規範制定細化的臨床應用指導原則，持續推進瑞基奧侖賽注射液的規範化應用。

關於倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）

倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫療（一家百時美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平台的基礎上，自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品，倍諾達^®已被中國國家藥品監督管理局批准兩項適應症，包括治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或24個月內復發的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。倍諾達^®是中國目前唯一一款同時獲得「重大新藥創製」專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。

關於藥明巨諾

藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨立的、創新型的生物科技公司，專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品，並致力於以創新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創建於2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發平台，以及涵蓋血液及實體腫瘤的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力於以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治癒的希望，並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.jwtherapeutics.com。

前瞻性聲明

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