omniture
from common-pcom:html:key:hk_segment_includes_overall_segment_header_shtml
美通社: 全球領先的新聞稿發佈, 傳播和監測服務提供者
首页 > 新聞稿中心 > 行业新聞稿
en_US zh_TW zh_CN

創勝集團用於治療實體瘤的同類首創靶向Gremlin1抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥監局批准

2023-01-04 08:00

蘇州2023年1月4日 /美通社/ -- 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司,今日宣佈,公司同類首創、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准

創勝集團於2022年10月在第10屆TEMTIA會議公佈了TST003項目的最新業務進展。臨床前數據顯示,TST003可阻斷上皮間質轉化,並對多種難治實體瘤展現出有前景的單藥的抗腫瘤活性。TST003的美國臨床試驗申請已於2022年9月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准

於2022年5月,創勝集團和上海交通大學研究者就同類首創,靶向Gremlin1的抗體TST003用於治療雄激素陰性/低活性前列腺癌的研究結果已在《Nature Cancer》上發表。該研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促進前列腺腫瘤細胞的可塑性、促進去勢抵抗性前列腺癌發生發展。Gremlin1特異性抗體單藥可以有效控制雄激素受體低活性或陰性的前列腺癌的生長,該研究還證明了Gremlin1抗體和enzalutamide在體內外對人源去勢抵抗性前列腺癌模型的協同活性。

創勝集團全球藥物開發執行副總裁,首席醫學官Caroline Germa博士表示:「靶向Gremlin1抗體TST003有望成為去勢抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足醫療需求癌症的變革性療法。隨著我們準備在美國啟動首次人體臨床研究,獲國家藥品監督管理局(NMPA)的授權是實現創勝集團制定符合美國和中國監管機構要求的國際發展戰略的關鍵一步。」

關於TST003

TST003是一種高親和力單克隆抗體,靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白,在發育過程中發揮重要作用。Gremlin1在多種實體瘤中高度上調。Gremlin1蛋白促進上皮間質轉化。在檢查點抑制劑耐藥的多種難治性實體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛星穩定轉移性結直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中,TST003展現出有前景的單藥活性。在同源移植小鼠模型中,TST003也增強了檢查點抑制劑的抗腫瘤活性。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務佈局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地,在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心,並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com 或領英賬號:Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

 

消息來源: 創勝集團

相關股票: HongKong:6628

from common-pcom:html:key:hk_segment_includes_releases_right_column_video_module_shtml
精選視頻
數據顯示視頻、圖片等元素讓新聞稿點擊量提升77%
 

生物科技 最近新聞稿

健康護理與醫院 最近新聞稿

醫療藥物 最近新聞稿

藥物 最近新聞稿

from common-pcom:html:key:hk_segment_includes_overall_segment_footer_shtml
進階搜尋
搜尋
  
  1. 產品與服務
  2. 新聞稿中心
  3. 知識庫
  4. 博客
  5. 多媒體新聞稿
  6. 聯繫我們
  7. 繁體中文知識庫正在建設中,請您選擇簡體中文或英文版查看。