研究結果顯示OrbusNeich 公司的Genous(TM) 支架能安全有效治療對雙重抗血小板治療禁忌的高危病人

《EuroIntervention》醫學雜誌發表的結果顯示Genous支架對不宜接受藥物塗層支架治療的高危病人安全並具臨床療效

香港2011年1月17日電 /美通社亞洲/ --《EuroIntervention》醫學雜誌在網上發佈的研究指出(2010年8月在印刷版出版之前發佈)，一些高危病人因臨床情況而無法接受藥物塗層支架和附帶的長期雙重抗血小板治療，從這些病人收集的數據顯示，他們在接受OrbusNeich 公司的Genous支架治療後安全，而且收到短期和長期臨床療效。雙重抗血小板治療的已知禁忌包括對阿士匹靈過敏或敏感，有出血風險或在經皮冠狀動脈介入治療後短時間內要進行預定手術，需要停止雙重抗血小板治療。

在該研究中，病人接受Genous支架治療一年後無主要不良心臟事件的存活率是80.6%。在第一及第二年之間亦無觀察到主要不良心臟事件。此外，在進行經皮冠狀動脈介入治療後短時間內接受手術治療的病人亦無出現圍手術期主要不良心臟事件或血栓事件。雖然雙重抗血小板治療只是為期十五至三十天，但接受治療的病人並無出現亞急性、後期或極後期支架血栓。心源性死亡的累計發生率是1.6%，相對於高危病人的人數而言，這個比率屬於偏低。

意大利都靈市望連尼醫院醫學博士/哲學博士史柏盧(Paolo Scacciatella)是該研究的首席研究員，他表示：「對介入性心臟科醫生來說，Genous支架是重要和極理想的選擇，因為他們可以利用此支架安全地治療對長期雙重抗血小板治療禁忌因而不應接受藥物塗層支架治療的高危病人。這是首項顯示Genous支架對這類棘手病人是可行和有療效的研究。」

意大利都靈市奧莫醫院醫學博士/哲學博士麥意文(Emanuele Meliga) FESC是該文章的聯繫作者。麥意文補充說：「根據我們的觀察，Genous支架加速自然痊癒，因為它可以縮短在術後採用雙重抗血小板治療的時間，而且不會增加後期或極後期支架血栓的風險，亦不會令接受經皮冠狀動脈介入治療後需要在短時間內進行預定非心臟手術的病人因為手術延誤而有危險。」

該項單中心研究有六十一名對長期雙重抗血小板治療有禁忌的高危病人。病人倘符合以下準則的其中兩項或以上會被列為高危：糖尿病、急性冠狀動脈綜合症、心臟衰竭、近端血管疾病、多支血管疾病、B2/C型病變、分支病變和長病變。該項研究的主要療效指標為发生死亡、心肌梗塞、靶血管血运重建、靶病變血运重建和主要不良心臟事件，主要不良心臟事件被定義為不分級的組合事件包括死亡、非致命心肌梗塞或重覆血运重建。

OrbusNeich公司研究及發展副總裁Stephen M. Rowland 哲學博士表示：「越來越多研究发表在同行評審的生物醫學期刊支持Genous适用于治療棘手的冠狀動脈疾病，本研究再添明證。研究顯示，患有多重并发症而不能接受藥物塗層支架治療的高危病人仍有長遠而言是安全有效的治療選擇。」

Genous 簡介

Genous採用OrbusNeich公司的專利內皮祖細胞捕獲技術，當接觸血液的器械（如支架）植入體內後可促進血管壁的自然復原功能。此技術利用器械表面抗體塗層將在血液中流動的內皮祖細胞吸附到器械上，形成內皮層以防止血栓及抑制血管再次收窄。

Genous支架自2005年上市後，至今已經在超過六十個國家發售。Genous支架經過驗證是藥物塗層支架以外的有效安全選擇，其安全性及有效性已獲得有超過5,000名病人由公司贊助的臨床研究數據支持。另外多項臨床研究亦不斷得出證據，證明Genous支架對一些對雙聯抗血小板治療無效或不能長期接受此療法的病人有效。

OrbusNeich簡介

OrbusNeich公司是一家環球企業，專門設計、研發、生產和銷售治療血管疾病的創新醫療器械，目前的產品包括全球首創的加速痊癒支架 — Genous支架，以及Blazer™支架、R 支架、Scoreflex™、 Sapphire™和Sapphire NC等球囊導管。正在研發階段的產品包括Combo生物工程西羅莫司塗層支架(即Combo支架)。這新支架結合Genous迅速覆蓋內皮細胞以加速痊癒的技術和控制新生內膜增生的西羅莫司貼壁塗層法。OrbusNeich的總部設於香港，並在中國深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭霍威萊肯和日本東京設立分部。OrbusNeich的前公司自1979年已向醫生提供醫療器械，今天，OrbusNeich為全球六十多國的介入性心臟科醫生供應產品。請登入www.OrbusNeich.com查閱更多資料。