先健科技公佈2023年中期業績

研發創新蓄勢積能，國際化發展持續向前

深圳2023年8月30日 /美通社/ -- 2023年8月30日，領先的心腦血管及外周血管介入醫療器械企業——先健科技公司（「本公司」或「先健科技」）及其附屬公司（統稱「本集團」）公佈截至2023年6月30日止六個月（「報告期」）的綜合業績。

聚焦「創新」與「國際化」發展內核，業績錄得穩步增長

2023年上半年，本集團繼續在「創新」和「國際化」兩大發展戰略的引領下穩健發展。於報告期內，本集團實現收入約人民幣639.5百萬元，較去年同期增長約15.2%；實現毛利約人民幣504.8百萬元，同比增長約14.3%；實現經營溢利約人民幣255.2百萬元，同比增長約7.3%。

若剔除非經常性項目，即「按公平值計入損益的金融資產所產生的其他虧損」和「以股份為基礎的付款開支」，本公司擁有人應占純利約為人民幣255.2百萬元，同比增長約2.9%。若考慮此等非經常性項目的影響，本公司擁有人應占純利約為人民幣220.2百萬元，同比增長約2.5%。

內地業務行穩致遠，海外業務持續向好

中國內地市場是本集團發展的根基，亦是我們最大的市場。2023年上半年，中國內地市場業務發展穩定，錄得銷售額較去年同期增長約11.3%，占本集團總收入約80.4%。

本集團堅定的推行國際化發展戰略並繼續以創新產品和學術服務連接世界，持續提高海外市場的品牌知名度及市場影響力。於報告期內，本集團來自海外市場的銷售額較去年同期增長約34.4%。亞洲（不包括中國內地）及歐洲仍是本集團最大的兩個海外市場，銷售額分別占本集團收入的約8.5%及約7.5%。

三大核心主業構建可持續發展業務體系

1) 結構性心臟病業務：

本集團結構性心臟病產品組合多元化，為結構性心臟病的治療提供靈活多樣的產品選擇，包括但不限於左心耳封堵器及三代先天性心臟病封堵器，於報告期內錄得銷售收入約為人民幣243.9百萬元，較去年同期增長約25.1%。其中，銷售左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器所產生的收入較去年同期分別增長約31.2% 及24.2%。

2) 外周血管病業務：

本集團致力於為患者提供技術領先的外周血管疾病系統性綜合介入器械治療方案，目前主要在售產品包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器。於報告期內，本集團外周血管病業務貢獻的營業額約為人民幣362.7百萬元，較去年同期上升約14.6%，其中覆膜支架和腔靜脈濾器錄得銷售收入較去年同期分別增長約15.1%及約7.6%，該兩系列產品的市場份額於國內保持領先。

3) 起搏電生理業務：

本集團為國產首家擁有國際級技術及功能的植入式心臟起搏器完整產品組合的生產廠商，於報告期內錄得銷售收入約為人民幣32.9百萬元，同比減少約24.7%。

科技創新激發活力 管線發展有序推進

自主創新為本集團的發展注入源源不斷的活力，不僅能夠維持長遠的競爭實力，亦可向全球患者提供更優的疾病治療方案。2023年上半年，本集團各管線的研發和臨床註冊工作均有序推進，為本集團的可持續發展蓄勢積能。

研發管線取得階段性成果

• Aegisy™腔靜脈濾器、AcuMark™測量球囊、ZoeTrack™超硬導絲及SeQure™管腔抓捕系統成功轉換獲批CE MDR（歐盟醫療器械法規）認證；
• Ankura™ Chimney主動脈覆膜支架系統（包括Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette™主動脈分支覆膜支架系統）、外周血栓抽吸導管及遠端通路導管套裝正在中國註冊審批中；
• G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統已在中國完成上市前臨床入組，目前正在進行臨床隨訪；
• 主動脈弓支架系統（包括Ankura™ Plus主動脈弓主體支架系統及CSkirt™主動脈弓分支支架系統）目前仍在中國進行臨床隨訪；
• Futhrough™主動脈覆膜支架破膜系統已完成上市前臨床入組，其臨床總結報告正在審批中；
• CS主動脈弓部分支重建系統已成功完成於中國的FIM臨床研究；
• X-Clip™經導管二尖瓣夾系統FIM臨床研究獲得批准並已於中國成功完成首次植入；
• 全球唯一適用於兒童的鐵基可吸收支架——IBS Angel™鐵基可吸收支架系統獲得歐盟CE MDR認證；
• IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已完成中國前瞻性、多中心、單組目標值研究（即III期臨床研究）入組。同時，該創新產品已順利完成FIM臨床研究的三年期隨訪，隨訪結果已於國際權威醫學期刊在線發表。

知識產權保駕護航

知識產權是本集團重要的無形資產，亦是本集團不斷提升於醫療器械全球市場核心競爭力的重要內驅動力。通過持續的知識產權創新、應用、保護與管理，先健科技已形成領先的技術創新能力、前瞻的專利佈局和完善的知識產權保護體系。截至2023年6月30日，本集團累計提交1,904項有效專利申請，其中842項有效專利已獲批准。

推進項目合作，拓展發展維度

通過戰略合作邁入腫瘤介入領域 「新藍海」

先健科技於2019年與ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同設立合資公司，依托各方的技術優勢、網絡平台及資金支持，推動及加速創新型手術機器人在中國的市場准入及商業化。於2023年8月，該創新型手術機器人順利獲得國家藥品監督管理局註冊批准，標誌著先健科技邁入腫瘤介入領域「新藍海」。

與健世科技攜手共促全球化發展合作

先健科技於2023年與健世科技就潛在合作事項訂立戰略合作協議，構建長期穩定的全面戰略合作關係，包括但不限於中國內地及海外市場的業務開發、項目投資及融資，將充分發揮雙方在相關業務、產品領域的綜合優勢、品牌影響及豐富資源，共同推動公司業務及國際化戰略的協同增效，共促發展。

先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：

「2023年上半年，我們在研發創新、產品銷售、國際化發展等方面繼續穩步向前，聚焦創新，佈局全球，穩固中國市場根基，展現了極大的業務活力和發展潛力。展望未來，我們將堅定不移地貫徹「創新」和「國際化」兩大核心發展戰略，審慎務實地推進現有業務於全球市場的穩健、快速發展，積極尋求並把握新的發展機會，以期早日實現我們在全球醫療健康領域的目標，為醫生、患者、股東和社會各相關方創造更大價值。」

關於先健科技：

先健科技公司(股份代號：1302.HK)是業內領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部專精特新「小巨人」企業。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經介入、腫瘤介入等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平台，在多個細分領域實現自主創新技術突破。截至2023年6月30日，公司已實現高質量專利佈局1,900余項，目前累計15款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准進入「創新醫療器械特別審查程序」。 秉承「創新」和「國際化」發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，並在全球6個國家擁有子公司和辦事處，銷售網絡覆蓋全球100多個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。

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