OrbusNeich公司入稟法院控告Pavel Cervinka醫生誹謗

香港2011年3月22日電 /美通社亞洲/ --

OrbusNeich 公司今天宣佈，該公司已經在荷蘭入稟法院，控告Pavel Cervinka醫生及其任職心臟科主管的捷克共和國烏斯季州馬薩里克醫院。該訴訟關乎馬薩里克醫院一項宣稱隨機比較OrbusNeich公司Genous支架和無塗層金屬支架對一組心臟病發病人療效的臨床研究，由Cervinka醫生擔任首席研究員。研究報告指OrbusNeich支架導致某些不良結果。不過，OrbusNeich公司和獨立評估人員覆核後發現，該項研究本身、研究方法和總結報告有多項偏差、失實陳述和矛盾。

訴訟指稱Cervinka醫生和薩里克醫院犯了違法行為，並且要求發出禁制令禁止該項研究的進一步陳述或發表。此外，OrbusNeich要求將法庭裁決送交Cervinka醫生曾發表該研究結果的美國期刊刊登、由Cervinka醫生在該期刊發出聲明確認知悉該項裁決和作出其他糾正。

該項研究於2009年3月在美國心臟學會初次發表之後，OrbusNeich人員曾經按照適當企業責任的規定，和基於這是關乎病人福祉的重大事項而聯絡Cervinka醫生，以討論該研究和調查報導所指不良結果的外圍環境。Cervinka醫生提供了三名出現支架血栓(凝血)病人的有限資料以作回應。OrbusNeich就該些病人數據進行獨立評估，結果顯示該三名病人全部出現程序錯誤，即一個套入對角支不充份膨脹、錯位和誤支，這些都是被認同為導致支架血栓的風險因素。另外，獨立評估亦發現報告的數據互不相符，而研究本身和研究報告亦出現矛盾和失實陳述。獨立評估結果發表後，Cervinka醫生承認犯錯，但他對研究其後在一本醫學期刊發表和刊載的內容作出的修訂並無糾正研究所報導的毛病，亦沒有承認和公佈研究的錯誤和無效內容。

Cervinka醫生和馬薩里克醫院獲知會研究本身和報導方法欠妥之後，Cervinka醫生仍然多次發表和總結該項研究。由於該研究和缺乏數據支持的錯誤結論被廣泛傳播，很多臨床人員停止了使用有關產品和終止臨床試驗，令OrbusNeich的聲譽受損。儘管OrbusNeich多番要求，Cervinka醫生和馬薩里克醫院都沒有公開披露這項無效的研究的毛病和缺點。

OrbusNeich主席兼行政總裁Alfred J. Novak表示：「OrbusNeich支架和其他產品提供創新療法，改善世界各地病人的生活。我們是多番嘗試跟Cervinka醫生和馬薩里克醫院合作糾正紀錄無效才採取是次行動。我們已經將獨立覆核員發現研究的偏差、失實陳述和矛盾知會Cervinka醫生和馬薩里克醫院，而他們亦知悉我們的立場，但Cervinka醫生和馬薩里克醫院繼續廣泛陳述和發表該項有缺點和無效的研究，令OrbusNeich的業務和聲譽受損。雖然我們企圖和解，但Cervinka醫生和馬薩里克醫院的行為令我們不得不為保障OrbusNeich和旗下產品的聲譽而跟他們對薄公堂。」

OrbusNeich簡介

OrbusNeich公司是一家環球企業，專門設計、研發、生產和銷售治療血管疾病的創新醫療裝置，目前的產品包括全球首創的加速痊癒支架 — Genous支架，另外還有其他以Azule(TM), R Stent、Scoreflex(TM)、Sapphire(TM)、Sapphire II和Sapphire NC等品牌銷售的支架和氣囊。正在研發階段的產品包括應用生物工程的Combo(TM)西羅莫司塗層支架(即Combo支架)。這款支架結合Genous迅速覆蓋內皮細胞以加速痊癒的技術和控制新生內膜增生的西羅莫司架外塗層法。OrbusNeich的總部設於香港，並在中國深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭霍威萊肯和日本東京設立分部。OrbusNeich的前公司自1979起已提供醫療裝置供醫生使用，今天，OrbusNeich為全球六十多國的介入性心臟科醫生供應產品。請登入http://www.OrbusNeich.com查閱更多資料。有關OrbusNeich的最新消息請登入推特，網址是http://www.twitter.com/OrbusNeich。

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