綠葉制藥發布2023年全年業績

產品銷售穩健增長，財務結構顯著優化

上海2024年3月27日 /美通社/ -- 3月27日，綠葉制藥集團（2186.HK）發布2023年全年業績及截至目前的業務進展。

報告期內，集團營業收入約61.4億元人民幣，同比增長2.7%；EBITDA約20.8億元人民幣，同比增長14.6%；稅前利潤約7.0億元人民幣，同比增長4.5%。集團資產負債率約為46.9%，同比下降7.6個百分點。

營業收入中，產品銷售收入約為56.3億元人民幣，同比增長11.2%。其中：腫瘤產品銷售收入約為19.2億元，同比增長26.3%；中樞神經系統（CNS）產品銷售收入約為13.9億元，同比增長14.8%。心血管產品銷售收入約為16.9億元，同比增長10.8%。

新藥密集獲批，注入業績增長新動力

圍繞腫瘤、CNS兩大核心治療領域，集團布局多年的新藥管線進入豐收期。近年來的新藥密集獲批，為集團業績增長注入新動力。

腫瘤領域

報告期內新增2款新藥獲批，填補臨床未滿足需求。

百拓維^®（注射用戈捨瑞林微球）在中國獲批用於治療前列腺癌、乳腺癌，為全球唯一獲批上市的戈捨瑞林長效微球制劑。該產品於同年進入國家醫保藥品目錄，患者覆蓋顯著擴增。

Zepzelca^®（注射用蘆比替定）在中國澳門、中國香港獲批，並有望通過粵港澳大灣區"港澳藥械通"政策，率先惠及廣大內地患者。該產品是近27年來、唯一獲得美國FDA批准用於治療復發小細胞肺癌的新化學實體。

CNS領域

新藥管線和已上市品種觸及全球各大主要醫藥市場，全面涵蓋CNS領域多種疾病，彰顯集團在CNS領域孕育的龍頭價值。2023年新增3款新藥獲批，進一步強化集團在該領域競爭優勢。

此外，值得一提的是：Rykindo^®（利培酮緩釋微球注射劑）於報告期內在美國獲批用於治療精神分裂症和雙相障礙，並積極推進商業化；該產品是我國首個自主研發並在美獲批的CNS新藥。該產品在國內持續高速增長，並在2023年國家醫保藥品目錄中維持原醫保支付標准成功續約。

若欣林^®（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片）作為我國首個自主創新的治療抑郁症的化藥1類創新藥，在2022年11月獲批上市後銷售增長勢如破竹，於2023年首個銷售完整年取得令人矚目的成績，臨床價值獲醫生與患者迅速認可。

成熟產品穩中有升，夯實營收基本面

聚焦腫瘤、CNS、心血管三大治療領域，集團成熟產品核心品種增長穩健，多款獨家產品凸顯治療優勢與市場競爭優勢，穩固支撐集團業績基本面。

力撲素^®（注射用紫杉醇脂質體）在報告期內市場份額顯著提升；思瑞康^®（富馬酸奎硫平片、緩釋片）、血脂康^®銷售穩健增長；歐開^®（七葉皂甘鈉片）近年來持續高速放量，增長勢頭強勁。

重磅產品提速，國際業務將實現新突破

除了Rykindo^®已在美國獲批之外，用於治療精神分裂症的LY03010（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）也於報告期內在美國進入新藥上市申請的審評階段，且已在審評進程中排除專利障礙，有望提前至今年在美國獲批。

管線儲備豐厚，5款新品有望今年獲批

集團在研管線儲備豐厚，多個在研項目已處於上市審評階段和Ⅲ期/關鍵臨床試驗階段，商業化動能強勁。如下5款新產品有望於今年獲批：

腫瘤領域：

• 注射用蘆比替定有望在中國內地獲批；
• BA1102（地舒單抗注射液，安加維^®生物類似藥）有望在中國獲批；

CNS領域：

• LY03010（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）有望在中國、美國獲批。該產品有望成為首個在美國獲批的、具有自主知識產權的國產棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑；
• LY03003（注射用羅替高汀緩釋微球），為全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑，有望在中國獲批；
• LY021702（羥考酮納洛酮緩釋片），為首個國內企業開發的、高技術門檻的羥考酮納洛酮緩釋片，用於中重度慢性疼痛，有望在中國獲批；

此外，BA5101（度拉糖肽注射液，度易達^®生物類似藥）已在中國完成Ⅲ期臨床試驗，計劃遞交上市申請（BLA）。該產品為全球首個完成Ⅲ期臨床試驗的度易達^®生物類似藥，當前開發進度領先。另有多款創新抗體和生物類似藥在國內和海外開展臨床試驗。

展望未來，開啟新一輪高速增長

值此2024年集團成立30周年之際，集團多年布局的第一批創新品種密集落地，迎來豐收。期待這些產品更好地服務於亟待滿足的臨床需求，並推動集團在中國和海外市場開啟新一輪跨越式增長。展望未來，一方面，集團將全力推進核心品種在國內和海外市場的卓越上市和商業化運營，加快產品從臨床價值到商業價值的轉化速度；另一方面，集團也將通過一系列舉措提升運營與管理效能，持續提升集團盈利能力，為患者、為股東、為社會創造更大價值。

關於綠葉制藥集團

綠葉制藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領域收獲多項創新成果，並在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。

綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

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